In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Cuprior®Trientin gmp-Orphan1436274107.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Onpattro®Patisiran Alnylam Pharmaceuticals1436273507.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Myalepta®MetreleptinAegerion Pharmaceuticals14042284
14042290		07.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tegsedi®Inotersen Ionis1431828907.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Braftovi®Encorafenib Pierre Fabre Pharma14275924
14275930		07.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Imfinzi®Durvalumab Astra-Zeneca13929223
13929401		07.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Cablivi®Caplacizumab Sanofi-Genzyme1429976407.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Mektovi®BinimetinibPierre Fabre Pharma1427594707.11.2018
ChargenrückrufVasotop® P 1,25 mg Tabletten für Hunde, 28 und 3x28 Tabletten RamiprilIntervet Deutschland02557971
02556919		07.11.2018
Rückrufe allgemeinCannabis Flos Stellio Substanz, 1Cannamedical Pharma1397849206.11.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Diclac 25, 40 Stück, Tabletten magensaftresistent, Ch.-B.: CH8881		 Wirkstoff:
Diclofenac
Datum:
04.11.2014		 PZN:
04682002
Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung: »Bei der genannten Charge wurde bei der Prüfung der Zerfallszeit im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen eine geringfügige Abweichung von der Spezifikation festgestellt. Daher rufen wir diese Charge zurück. Ein Arzneimittelrisiko besteht nach derzeitiger Einschätzung nicht. Weitere Chargen/Packungsgrößen sind nicht betroffen. Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände von Diclac (Diclofenac) 25 mg, 40 magensaftresistente Tabletten (PZN 04682002), und ausreichend frankierte Rücksendung vorhandener Packungen der genannten Charge zur Gutschrift (zuzüglich Portoerstattung) ausschließlich an die Salutas Pharma GmbH Retourenabteilung Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben.«