Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

Suchen

Zeige Ergebnisse 1751-1760 von 3068.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Bronchialtee TAD Pharma, 50 g Granulat	Thymiankraut-Trockenextrakt, Efeublätter-Trockenextrakt	TAD Pharma	11277561	17.12.2018
Chargenrückruf	Rantudil® forte, 100 Hartkapseln und Rantudil® retard, 100 Hartkapseln	Acemetacin	Meda Pharma	02736828 03351533	17.12.2018
Chargenrückruf	Sedaplus® Saft, 100 g und 200 g Lösung zum Einnehmen	Doxylamin	CNP Pharma	03080695 06785798	17.12.2018
Rote-Hand-Briefe	Dienogest / Ethinylestradiol-haltige Kontrazeptiva	Dienogest / Ethinylestradiol	Jenapharm		12.12.2018
Herstellerinformation	Aspirin® i. v. 500 mg	D,L-Lysinacetylsalicylat Glycin	Bayer Vital		12.12.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Verzenios®	Abemaciclib	Lilly	14219274 14219280 14219334 14219297 14219305 14219340 14219311 14219328 14219357	11.12.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Aimovig®	Erenumab	Novartis Pharma	14236568 14292176	11.12.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ozempic®	Semaglutid	Novo Nordisk		11.12.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zanosar®	Streptozocin	Riemser	14445409	11.12.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ilumetri®	Tildrakizumab	Almirall	14036208	11.12.2018

Zeige Ergebnisse 521-521 von 521.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: 1 A Pharma	Produkt: Valsartan - 1 A Pharma und Valsartan - 1 A Pharma plus	Wirkstoff: Valsartan
Datum: 06.07.2018

Valsartan - 1 A Pharma 40 mg
28 Filmtabletten
Alle Chargen

Valsartan - 1 A Pharma 80, 160 und 320 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen

Valsartan - 1 A Pharma plus 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320 mg/25 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen

Bei dem Wirkstoffhersteller Zhejing Huahai Pharmaceutical Co., Ltd., China, wurde eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Valsartan festgestellt. Bei der Verunreinigung handelt es sich um N-Nitrosodimethylamin; dieser Stoff ist von der Internationalen Agentur für Krebsforschung der WHO und der EU als wahrscheinlich krebserregend beim Menschen eingestuft. Bislang liegen noch keine Erkenntnisse darüber vor, ob und in welchen Konzentrationen die Verunreinigung in den hieraus hergestellten Arzneimitteln enthalten ist. Gegenwärtig ist von keinem akuten Patientenrisiko aufgrund der gefundenen Verunreinigung auszugehen.

Daher rufen wir alle Chargen der Arzneimittel Valsartan – 1 A Pharma 40, 80, 160 und 320 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 07581224, 07581276, 07581649, 07581655, 07581974, 07582028, 07582057, 07582063, 07582092 und 07582100) und Valsartan – 1 A Pharma plus (Valsartan, Hydrochlorothiazid) 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320 mg/25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 07580710, 07580756, 07580762, 07580779, 07581023, 07581046, 07581052, 07581069, 07581075, 07581081, 07581098, 07581106, 07581112, 07581129 und 07581135), vorsorglich zurück.
Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen aller Chargen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.