In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeRotexmedica Arzneimittelwerk und Inresa Arzneimittel17.08.2018
ChargenrückrufValsartan / Hydrochlorothiazid Aurobindo 320 mg / 25 mg 56 FilmtablettenValsartan / Hydrochlorothiazid Aurobindo Pharma0335251515.08.2018
Rote-Hand-Briefe13.08.2018
ChargenrückrufDronabinol Bionorica ethics Substanz, 1 g, Wirkstoffset inklusive Schnelltest zur IdentitätsprüfungDronabinolBionorica ethics0288776313.08.2018
ChargenrückrufRhus toxicodendron Salbe, 30 gWala Heilmittel0145138310.08.2018
ChargenrückrufFirmagon 80 mg, „kohlpharma”, 1 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungDegarelixkohlpharma-GmbH1419144609.08.2018
ChargenrückrufErythromycin Rotexmedica 1 g, 10x1 g, Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungErythromycinRotexmedica Arzneimittelwerk1082393208.08.2018
Rote-Hand-BriefeZinbryta®DaclizumabBiogen 07.08.2018
ChargenrückrufRobinul® zur Injektion 0,2 mg / ml, 5x1 ml und 2x5x1 ml, InjektionslösungGlycopyrroniumRiemser Pharma01894117
00015616		07.08.2018
HerstellerinformationArgatra Multidose®, Argatra® und Argatroban Accord®ArgatrobanMitsubishi Tanabe Pharma und Accord Healthcare Limited 06.08.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Fair-Med Healthcare GmbH		 Produkt:
Cetirizin Fair-Med Healthcare 10 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten 		Wirkstoff:
Cetirizin
Datum:
02.10.2018		 PZN:
10280696, 10280704, 10280710
Betroffene Ch.-B.: E16324, E16324A, E16324B, E17358E, E17358F, E17358G

Hiermit rufen wir vorsorglich unsere Cetirizin Fair-Med Healthcare 10 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten (PZN 10280696,10280704 und 10280710), zurück. Im Rahmen einer periodischen Überprüfung von Stabilitätsmustern zeigt sich ein diskreter Abbau des Wirkstoffs, der nunmehr unterhalb der Spezifikationsgrenzen liegt. Die Arzneimittelfreisetzung erfolgt verzögert und liegt ebenfalls unterhalb der Spezifikationsgrenzen. Wir weisen darauf hin, dass von einer Gefährdung der Patienten nicht auszugehen ist. Andere Chargen sind nicht betroffen.
Wir bitten um Rückgabe der noch vorhandenen Bestände zur Gutschrift an den pharmazeutischen Großhandel. Alle entsprechenden Großhändler wurden bereits informiert. Direktbezieher senden die Ware bitte ausreichend frankiert direkt an folgende Anschrift:

SK Pharma Logistics GmbH
Retourenabteilung
Heitland 8
33729 Bielefeld.