Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Arilin® 250 mg, 12 Filmtabletten, Arilin® 500 mg, 10 Filmtabletten und Arilin® Kombipackung, 12 Filmtabletten und 6 Vaginalzäpfc	Metronidazol	Dr. August Wolff Arzneimittel	02724311 02182637 02182643	29.10.2018
Chargenrückruf	Piracetam-neuraxpharm®, 10x60 ml, Infusionslösung	Piracetam	neuraxpharm Arzneimittel	07464085	29.10.2018
Rote-Hand-Briefe					26.10.2018
Chargenrückruf	Rhinivict nasal 0,05 mg, 10 ml Nasenspray	Beclometason	Dermapharm	04054725	26.10.2018
Chargenrückruf	rbesartan / Hydrochlorothiazid Aurobindo 300 mg / 12,5 mg Filmtabletten, 98 Filmtabletten und Irbesartan / Hydrochlorothiazid Aurobind	Irbesartan + Hydrochlorthiazid	Aurobindo Pharma	02816125 02816214	26.10.2018
Herstellerinformation	Revlimid®	Lenalidomid	Celgene		23.10.2018
Chargenrückruf	Maninil® 3,5, 30 und 180 Tabletten	Glibenclamid	Berlin-Chemie	04346296 12147671	22.10.2018
Rückrufe allgemein	Doxepin-biomo 100 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten	Doxepin	biomo pharma	01216854 01216877 01216883	22.10.2018
Chargenrückruf	Fol Lichtenstein 5 mg, 20, 50 und 100 Tabletten	Folsäure	Zentiva Pharma	07219730 10067821 07219753	22.10.2018
Rote-Hand-Briefe		HCT			17.10.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsbrief zum Rohstoff Clindamycinhydrochlorid: Inkorrekt deklarierter Einwaagekorrekturfaktor auf Analysenzertifikat

Hersteller: Fagron GmbH & Co. KG		Wirkstoff: Clindamycinhydrochlorid
Datum: 24.01.2023	PZN: 08556464, 08556470, 08556493, 08556524

AMK / Die Firma Fagron GmbH & Co. KG informiert über eine nicht korrekte Deklaration des Einwaagekorrekturfaktors auf dem beiliegenden Analysenzertifikat des Rohstoffs Clindamycinhydrochlorid (PZN 08556464, 08556470, 08556493 und 08556524).

Bei den betroffenen Chargen 22A31-F04-381644, 22A31-F04-381645, 22A31-F04-381646, 22A31-F04-382349, 22A31-F04-382350, 22A31-F04-382351, 22A31-F04-383139 und 22A31-F04-383140 lautet der korrekte Einwaagekorrekturfaktor 1,052.

Das Analysenzertifikat mit korrekt deklariertem Korrekturfaktor zu allen Packungsgrößen mit der Charge 22A31-F04 kann über die Website der Firma abgerufen werden.

Die Qualität des Rohstoffs sei nicht beeinflusst, daher erfolgt laut Firma kein Rückruf.

Die Kontaktdaten der Firma können dem Informationsbrief entnommen werden. /

Quellen
Fagron GmbH & Co. KG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Veröffentlichung korrigierter Einwaagekorrekturfaktor. (23. Januar 2023)