In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Kymriah® Tisagenlecleucel Novartis1418846107.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Mylotarg®Gemtuzumab Ozogamicin Pfizer1390622207.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Mepsevii®Vestronidase alfa Ultragenyx1436154607.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Cuprior®Trientin gmp-Orphan1436274107.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Onpattro®Patisiran Alnylam Pharmaceuticals1436273507.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Myalepta®MetreleptinAegerion Pharmaceuticals14042284
14042290
07.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Tegsedi®Inotersen Ionis1431828907.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Braftovi®Encorafenib Pierre Fabre Pharma14275924
14275930
07.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Imfinzi®Durvalumab Astra-Zeneca13929223
13929401
07.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Cablivi®Caplacizumab Sanofi-Genzyme1429976407.11.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
Weleda AG
Produkt:
Chamomilla Radix/ Citrus-Cydonia/Quarz 8x1 ml, Ampullen
Wirkstoff:
Chamomilla Radix/Citrus-Cydonia/Quarz
Datum:
03.01.2017
PZN:
01439301
Betroffene Ch.-B.: 30111 und 40411

Auf die Registrierung von Chamomilla Radix/Citrus-Cydonia/Quarz Flüssige Verdünnung zur Injektion, 8x1 ml Ampullen (PZN 01439301), wurde verzichtet. Das Präparat wird gemäß § 38 Absatz 1 Satz 3 des Arzneimittelgesetzes, wonach Herstellungsmengen eines Arzneimittels bis zu 1000 Packungen pro Jahr von der Regis­trierung befreit sind, weiterhin in den Handel gebracht. Daher sind von diesem Rückruf nur die genannten Chargen betroffen, die noch als registriertes Arzneimittel gekennzeichnet sind. Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände und gegebenenfalls um Rücksendung der Packungen zur Gutschrift inklusive Portokosten an folgende Adresse:
Weleda AG
Retourenabteilung
Buchstraße 189
73525 Schwäbisch Gmünd.