In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kymriah® Tisagenlecleucel Novartis1418846107.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Mylotarg®Gemtuzumab Ozogamicin Pfizer1390622207.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Mepsevii®Vestronidase alfa Ultragenyx1436154607.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Cuprior®Trientin gmp-Orphan1436274107.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Onpattro®Patisiran Alnylam Pharmaceuticals1436273507.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Myalepta®MetreleptinAegerion Pharmaceuticals14042284
14042290		07.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tegsedi®Inotersen Ionis1431828907.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Braftovi®Encorafenib Pierre Fabre Pharma14275924
14275930		07.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Imfinzi®Durvalumab Astra-Zeneca13929223
13929401		07.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Cablivi®Caplacizumab Sanofi-Genzyme1429976407.11.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
axunio Pharma GmbH		 Produkt:
Prucaloprid axunio 1 mg, 84 Filmtabletten und Prucaloprid axunio 2 mg, 84 Filmtabletten 		Wirkstoff:
Prucaloprid
Datum:
20.09.2021		 PZN:
16798951, 16798891

Betroffene Chargen

Prucaloprid axunio 1 mg
84 Filmtabletten
Ch.-B.: CH210-3

Prucaloprid axunio 2 mg
84 Filmtabletten
Ch.-B.: CH210-3

Die Firma axunio Pharma GmbH informiert über den Rückruf der Arzneimittel Prucaloprid axunio 1 mg (PZN 16798951) und Prucaloprid axunio 2 mg, (PZN 16798891) mit der Chargenbezeichnung CH210-3.

Bei einzelnen Packungen der betroffenen Charge wurde ein falsches Layout der Faltschachtel verwendet: Anstatt der Bezeichnung Prucaloprid axunio 2 mg Filmtabletten und der PZN 16798891 ist auf der Faltschachtel Prucaloprid axunio 1 mg Filmtabletten und die PZN 16798951 angegeben. Die betroffenen Packungen des Arzneimittels enthalten Tabletten mit dem wirksamen Bestandteil 2 mg Prucaloprid. Sie sind jedoch auf der Faltschachtel als 1 mg deklariert. Die Chargennummer ist für die 2 mg Stärke korrekt angegeben. Die betroffenen Packungen können nur anhand der Chargennummer CH210-3 identifiziert werden.

Bitte wenden Sie sich bei Rückfragen an die Firma axunio Pharma GmbH (Telefonnummer 040 38023214).

Anmerkung der AMK: Anstatt der Rücksendung über die hier ursprüglich veröffentlichte Rückrufadresse erfolgt laut Rücksprache mit axunio Pharma GmbH die Rückgabe der Arzneimittel mittels APG Formular.