In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kymriah® Tisagenlecleucel Novartis1418846107.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Mylotarg®Gemtuzumab Ozogamicin Pfizer1390622207.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Mepsevii®Vestronidase alfa Ultragenyx1436154607.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Cuprior®Trientin gmp-Orphan1436274107.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Onpattro®Patisiran Alnylam Pharmaceuticals1436273507.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Myalepta®MetreleptinAegerion Pharmaceuticals14042284
14042290		07.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tegsedi®Inotersen Ionis1431828907.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Braftovi®Encorafenib Pierre Fabre Pharma14275924
14275930		07.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Imfinzi®Durvalumab Astra-Zeneca13929223
13929401		07.11.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Cablivi®Caplacizumab Sanofi-Genzyme1429976407.11.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Almirall Hermal GmbH		 Produkt:
Monovo 1 mg/g, Emulsion, diverse		 Wirkstoff:
Mometasonfuroat
Datum:
19.12.2017		 PZN:
05025708, 05025714
Betroffene Chargen:
Monovo 1 mg/g, 30 g, Emulsion, Ch.-B.: 634201, 642251, 642291, 648381, 703421, 705471, 711531
Monovo 1 mg/g, 60 g, Emulsion, Ch.-B.: 634211, 634221, 642241, 642351, 642361, 642371, 649411, 703431, 703441, 705481, 705491, 711561, 712571, 714591, 714601


Im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen wurde bei Monovo (Mometasonfuroat) 1 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut, 30 g und 60 g (PZN 05025708 und 05025714) vereinzelt eine Kristallisa­tion von Mometasonfuroat festgestellt, wodurch es zu Homogenitätsschwankungen außerhalb der Spezifikation gekommen ist. Ein Patientenrisiko wird in diesem Zusammenhang nicht gesehen. In Abstimmung mit dem Landesamt für soziale Dienste des Landes Schleswig-Holstein (Dezernat Arzneimittelüberwachung) rufen wir daher die genannten Chargen des Produkts Monovo 1 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut vorsorglich zurück und entschuldigen uns für die damit verbundenen Unannehmlichkeiten. Weitere Chargen als die genannten sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Wir bitten um Rücksendung eventueller Bestände der genannten Chargen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.