In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 1721-1730 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufOzurdex 700 Mikrogramm, „Emra-Med“, 1 Stück, Implantat in einem Applikator DexamethasonEmra-Med Arzneimittel 1334962607.01.2019
ChargenrückrufOzurdex 700 Mikrogramm, „Abacus”, 1 Stück, Implantat in einem Applikator DexamethasonAbacus Medicine A/S1362548607.01.2019
ChargenrückrufOzurdex 700 Mikrogramm, „EurimPharm“, 1 Stück, Implantat in einem Applikator DexamethasonEurimPharm Arzneimittel 1257323807.01.2019
ChargenrückrufOzurdex 700 Mikrogramm, „kohlpharma“, 1 Stück, Implantat in einem Applikator Dexamethasonkohlpharma1249384103.01.2019
ChargenrückrufTollwut-Impfstoff (HDC)®, inaktiviert, 1 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Sanofi-Aventis Deutschland 0193819728.12.2018
ChargenrückrufLosartan Hexal 100 mg, 98 Filmtabletten LosartanHexal0324996428.12.2018
ChargenrückrufLosartan 100 – 1 A Pharma, 28 Filmtabletten Losartan1 A Pharma0536909828.12.2018
ChargenrückrufOzurdex 700 Mikrogramm, „Haemato Pharm“, 1 Stück, Implantat in einem Applikator DexamethasonHaemato Pharm1398898727.12.2018
ChargenrückrufOzurdex 700 Mikrogramm „Orifarm”, 1 Stück, Implantat in einem Applikator DexamethasonOrifarm1252657527.12.2018
ChargenrückrufIrbesartan Puren und Irbesartan-comp PurenIrbesartanPuren Pharma11355232
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11355396
11355404
11355433
11355456		27.12.2018
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Grünenthal GmbH		 Produkt:
Palexia® 20 mg/ml, 100 ml und 200 ml Lösung zum Einnehmen		 Wirkstoff:
Tapentadol
Datum:
01.02.2021		 PZN:
10032969, 10032975

Palexia® 20 mg/ml
100 ml Lösung zum Einnehmen
Ch.-B.: 00405R und 01630R

Palexia® 20 mg/ml
200 ml Lösung zum Einnehmen
Ch.-B.: 01417P


Im Rahmen von routinemäßigen Stabilitätsuntersuchungen wurde eine mögliche mikrobielle Verunreinigung der genannten Chargen von Palexia® (Tapentadol) 20 mg/ml, 100 ml und 200 ml Lösung zum Einnehmen (PZN 10032969 und 10032975), mit Burkholderia contaminans festgestellt. Burkholderia contaminans kann insbesondere bei Patienten mit Immunschwäche zu schweren Infektionen bis hin zur Sepsis führen.
Die Grünenthal GmbH ruft in Abstimmung mit den zuständigen Behörden alle Packungen der genannten Chargen in Deutschland zurück.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und basierend auf Ihrer Betäubungsmitteldokumentation um Kontaktaufnahme mit Patienten, die ab dem 27. Januar 2020 Palexia® 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen erhalten haben, um sicherzustellen, dass diese die genannten Chargen nicht weiter verwenden. Das erste Auslieferungsdatum der betroffenen Chargen ist 27. Januar 2020.
Bitte führen Sie eine Vernichtung der betroffenen Packungen gemäß § 16 BtMG in Ihrer Apotheke durch.
Die Abwicklung erfolgt mittels APG-BTM-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Bitte legen Sie die Vernichtungserklärung in Kopie bei.
Bei Rückfragen können Sie uns unter 0241 569-1111 erreichen.