Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Ozurdex 700 Mikrogramm, „Emra-Med“, 1 Stück, Implantat in einem Applikator	Dexamethason	Emra-Med Arzneimittel	13349626	07.01.2019
Chargenrückruf	Ozurdex 700 Mikrogramm, „Abacus”, 1 Stück, Implantat in einem Applikator	Dexamethason	Abacus Medicine A/S	13625486	07.01.2019
Chargenrückruf	Ozurdex 700 Mikrogramm, „EurimPharm“, 1 Stück, Implantat in einem Applikator	Dexamethason	EurimPharm Arzneimittel	12573238	07.01.2019
Chargenrückruf	Ozurdex 700 Mikrogramm, „kohlpharma“, 1 Stück, Implantat in einem Applikator	Dexamethason	kohlpharma	12493841	03.01.2019
Chargenrückruf	Tollwut-Impfstoff (HDC)®, inaktiviert, 1 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension		Sanofi-Aventis Deutschland	01938197	28.12.2018
Chargenrückruf	Losartan Hexal 100 mg, 98 Filmtabletten	Losartan	Hexal	03249964	28.12.2018
Chargenrückruf	Losartan 100 – 1 A Pharma, 28 Filmtabletten	Losartan	1 A Pharma	05369098	28.12.2018
Chargenrückruf	Ozurdex 700 Mikrogramm, „Haemato Pharm“, 1 Stück, Implantat in einem Applikator	Dexamethason	Haemato Pharm	13988987	27.12.2018
Chargenrückruf	Ozurdex 700 Mikrogramm „Orifarm”, 1 Stück, Implantat in einem Applikator	Dexamethason	Orifarm	12526575	27.12.2018
Chargenrückruf	Irbesartan Puren und Irbesartan-comp Puren	Irbesartan	Puren Pharma	11355232 11355249 11355255 11355261 11355278 11355284 11355290 11355309 11355315 11355321 11355338 11355344 11355350 11355367 11355396 11355404 11355433 11355456	27.12.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Verapamil 120 ret – 1 A-Pharma®, 100 Retardtabletten: Fehlerhafter Druck der Darreichungsform auf einigen Seitenflächen der Falt

Hersteller: 1 A Pharma GmbH	Produkt: erapamil 120 ret – 1 A-Pharma®, 100 Retardtabletten	Wirkstoff: Verapamil
Datum: 16.10.2018

AMK / Die Firma 1 A Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit der Regierung Oberbayern eigenverantwortlich über einen fehlerhaften Druck auf einigen Seitenflächen der Faltschachtel von Verapamil 120 ret – 1 A-Pharma®, 100 Retardtabletten, der Chargen JD3872 und JD3874. Anstelle der korrekten Darreichungsform Retardtabletten wurde versehentlich die Darreichungsform Filmtabletten aufgedruckt.

Auch die AMK erhielt zwei Meldungen aus Apotheken zum Sachverhalt zu einer der betroffenen Chargen, die an die zuständige Behörde weitergeleitet wurden. In einem Fall machte eine Patientin die Apotheke auf den Sachverhalt aufmerksam. Die Firma bestätigt nun, dass es sich bei den genannten Chargen um Retardtabletten handelt.

Die korrekte Darreichungsform lässt sich aus der Produktbezeichnung, der Nennung auf den Frontseiten der Faltschachtel, der PZN, dem Barcode, der Blisterrückseite und der enthaltenen Gebrauchsinformation erkennen.

Die Verapamil-Retardtabletten der Firma 1 A-Pharma lassen sich auch anhand der Arzneiformcharakteristika von den Filmtabletten unterscheiden. Die Retardtablette ist rund, beige- bis ockerfarben und mit einseitiger Bruchkerbe; die Filmtablette hingegen weiß, rund, beidseitig gewölbt und ebenfalls mit einer einseitigen Bruchkerbe versehen.

Ein Rückruf der betroffenen Ware ist nicht vorgesehen. Die Faltschachteln werden mit der nächsten Produktion umgestellt. Bei Rückfragen können die Kontaktdaten der Firma dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet ApothekerInnen Patienten angemessen zu informieren, um mögliche Irritationen zu vermeiden. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Verapamil sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1 A-Pharma GmbH an AMK (E-Mail Korrespondenz); Veröffentlichung in der pharmazeutischen Fachpresse unter der Rubrik "Informationen der Hersteller" - Verapamil 120 retard-1 A Pharma Tabl - Kennzeichnung (15. Oktober 2018)