Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	SGLT2-Inhibitor-haltige Arzneimittel				21.01.2019
Chargenrückruf	Irbesartan Heumann 150 mg, 98 Tabletten, Irbesartan / Hydrochlorothiazid Heumann 300 mg / 12,5 mg, 56 und 98 Tabletten	Irbesartan	Heumann Pharma	09757874 10637709 10637721	21.01.2019
Herstellerinformation	Erwinase®	Crisantaspase	Jazz Pharmaceuticals Germany		18.01.2019
Rote-Hand-Briefe	Kybella®	Deoxycholsäure	Allergan Pharmaceuticals International Limited		18.01.2019
Chargenrückruf	Amoxibeta 1000 OP14, 14 Tabletten, Amoxibeta T 1000, 20 und 30 Tabletten	Amoxicillin	betapharm Arzneimittel	01265887 07518384 07327974	18.01.2019
Chargenrückruf	Esmya® 5 mg, 84 Tabletten	Ulipristal	Gedeon Richter Pharma	02163812	18.01.2019
Chargenrückruf	Lyrica 150 mg, „FD Pharma“, 100 Hartkapseln	Pregabalin	FD Pharma	12575869	15.01.2019
Chargenrückruf	Irbesartan plus HCT Hennig® 300 mg / 25 mg Filmtabletten, 28, 56 und 98 Stück Filmtabletten	Irbesartan, Hydrochlorothiazid	Hennig Arzneimittel	09782820 09782837 09782843	14.01.2019
Rückrufe allgemein	Valpro TAD® 300 mg / ml, 100 ml, Lösung zum Einnehmen und Valpro TAD chrono® 300 mg und 500 mg, 100 und 200 Retardtabletten	Valproinsäure	TAD Pharma	02460668 01010526 01010532 01010555 01010578	14.01.2019
Chargenrückruf	Pinimenthol® Erkältungssalbe Eucalyptusöl Kiefernnadelöl Menthol, 20 g Creme	Eucalyptusöl Kiefernnadelöl Menthol	Dr. Willmar Schwabe	03745284	11.01.2019

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: 1 A Pharma GmbH	Produkt: Valproat - 1 A Pharma 500 mg Retardtabletten, 50, 100 und 200 Stück	Wirkstoff: Valproinsäure
Datum: 10.08.2021	PZN: 04343932, 04343961, 04344044

Betroffene Chargenbezeichungen:

Valproat - 1 A Pharma 500 mg Retardtabletten
50 Stück
Ch.-B.: JZ7344, KE0139

Valproat - 1 A Pharma 500 mg Retardtabletten
100 Stück
Ch.-B.: KE0140

Valproat - 1 A Pharma 500 mg Retardtabletten
200 Stück
Ch.-B.: KT0562

Die 1 A Pharma GmbH ruft die genannten Chargen des Arzneimittels Valproat - 1 A Pharma 500 mg Retardtabletten, 50, 100 und 200 Stück (PZN 04343932, 04343961 und 04344044), zurück.

Hintergrund ist, dass die Gebrauchsinformation der genannten Fertigarzneimittelchargen einen fehlerhaften Warnhinweis zu der Natriummenge in den Tabletten enthält und von einer zu geringen Natriummenge ausgeht. Ein Arzneimittelrisiko aufgrund des Fehlers liegt nach derzeitiger Einschätzung nicht vor. Weitere bereits vertriebene Fertigarzneimittelchargen sind nicht betroffen.
Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.