In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 1701-1710 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTriamGalen® Creme, 25 g TriamcinolonGalenpharma0688040408.02.2019
ChargenrückrufAfinitor 10 mg, „CC Pharma“, 30 und 90 Tabletten EverolimusCC Pharma07776873
14062252		07.02.2019
Rote-Hand-BriefeCarbimazol- oder Thiamazol-haltige Arzneimittel06.02.2019
HerstellerinformationOxcarbazepin-1 A Pharma® 60 mg / ml und Oxcarbazepin Hexal® 60 mg / mlOxcarbazepin1 A Pharma und Hexal05.02.2019
ChargenrückrufDiazepam 10 mg - Rotexmedica, 5 Ampullen, Injektionslösung Diazepam Rotexmedica0373142505.02.2019
Rote-Hand-BriefeLartruvo®OlaratumabLilly Deutschland29.01.2019
ChargenrückrufMagnesium Verla®, 50 Brausetabletten MagnesiumVerla-Pharm Arzneimittel0490991929.01.2019
ChargenrückrufOlynth®XylometazolinJohnson & Johnson01014501
01014470
08425213		29.01.2019
ChargenrückrufBatrafen® 1 %, 30 g Puder CiclopiroxSanofi-Aventis Deutschland0252550529.01.2019
Rote-Hand-Briefehormonelle Kontrazeptiva21.01.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Santen 		Produkt:
Ikervis® 1mg/1ml, 90x0,3 ml, Augentropfen		 Wirkstoff:
Ciclosporin
Datum:
13.01.2022		 PZN:
11130792

Ikervis® 1mg/1ml
90x0,3 ml, Augentropfen
Ch.-B.: 4P58C

Die Firma Santen GmbH, 80636 München, bittet im Auftrag der Firma Santen Oy, 33100 Tampere, Finnland, um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Santen GmbH ruft in Abstimmung mit den zuständigen Behörden, das Arzneimittel Ikervis® (Ciclosporin) 1 mg/1 ml, 90x0,3 ml Augentropfen (PZN 11130792), der genannten Charge vom Markt.

In durchgeführten Studien wurde festgestellt, dass sich in der genannten Charge im Laufe der Haltbarkeit mikroskopische Partikel (auch als Kristalle bezeichnet) des Wirkstoffs Ciclosporin entwickeln können. Es liegt derzeit kein Qualitätsmangel vor. Es wurden keine unmittelbaren Sicherheitsprobleme festgestellt. Andere Chargen, die auf den deutschen Markt geliefert wurden, sind nach derzeitigem Kenntnisstand nicht von der CsA-Kristallisation betroffen.

Die Firma Santen GmbH bittet darum, die betroffene Charge mittels APG-Formular zur Gutschrift an den pharmazeutischen Großhandel zurückzugeben.“