Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenüberprüfungen	Fenistil Tropfen, 20 ml Lösung	Dimetinden	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare	01329096	19.03.2019
Chargenrückruf	Elonva 150 Mikrogramm, „ACA Müller“, 0,5 ml Injektionslösung	Corifollitropin alfa	ACA Müller/ADAG Pharma	08624390	19.03.2019
Chargenrückruf	Grazax 75000 SQ-T, „Abacus“, 100 Tabletten	Allergen-Extrakt aus Wiesenlieschgraspollen	Abacus Medicine A/S	11690278	19.03.2019
Rückrufe allgemein	Thymiverlan, 50 ml und 100 ml Lösung	Thymian-Fluidextrakt	Verla-Pharm Arzneimittel	04926013 04926036	19.03.2019
Herstellerinformation	Daunoblastin®	Daunorubicin	Pfizer Pharma PFE		12.03.2019
Chargenrückruf	Taflotan sine 15 µg / ml Augentropfen, „axicorp”, 90 Stück, Einzeldosispipetten	Tafluprost	axicorp Pharma	10199215	12.03.2019
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Erleada®	Apalutamid	Janssen	14261678	11.03.2019
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Takhzyro®	Lanadelumab	Shire	15248616	11.03.2019
Chargenrückruf	Indischer Nierentee Fides Orthosiphonblätter, 75 g Tee		Biologische Heilmittel Heel	03771502	06.03.2019
Chargenrückruf	Mabthera 500 mg, „axicorp“, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat	Rituximab	axicorp Pharma	06400462	05.03.2019

Zeige Ergebnisse 521-522 von 522.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Betavert® N 8 mg, 50 Tabletten

Hersteller: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG	Produkt: Betavert® N	Wirkstoff: Betahistindihydrochlorid
Datum: 21.09.2022	PZN: 06064745

Betavert® N 8 mg
50 Tabletten
Ch.-B.: 113052

Die Firma Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, 65439 Flörsheim am Main, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen fortlaufender Stabilitätsüberprüfungen wurde bei der genannten Charge Betavert® N (Betahistindihydrochlorid) 8 mg, 50 Tabletten (PZN 06064745), eine Abweichung von der gültigen Spezifikation festgestellt: Der Gehalt lag nach 12 Monaten geringfügig unterhalb der Spezifikation.

Daher rufen wir die 50 Stück-Packungen des Arzneimittels Betavert® N 8 mg Tabletten der genannten Charge vorsorglich zurück. Andere Chargen sind von diesem Rückruf in Deutschland nicht betroffen. Es liegt kein akutes Risiko für die Gesundheit des Anwenders vor.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung der vorhandenen Packungen mittels APG Formular an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.