In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufIrbesartan Aurobindo 150 mg, Irbesartan / Hydrochlorothiazid Aurobindo 150 mg / 12,5 mg, 300 mg / 12,5 mg und 300 mg / 25 mg FilmtablettAurobindo Pharma02724216
02724222
02815947
02815953
02816071
02816094
02816125
02816131
02816148
02816214		11.10.2018
ChargenrückrufOzurdex 700 Mikrogramm, „Emra-Med“, 1 Stück, Implantat in einem ApplikatorDexamethasonEmra-Med Arzneimittel1334962608.10.2018
ChargenrückrufOzurdex 700 Mikrogramm, „CC Pharma“, 1 Stück, Implantat in einem Applikator DexamethasonCC Pharma1386143608.10.2018
ChargenrückrufAdenuric 120 mg, „Abacus”, 84 Filmtabletten FebuxostatAbacus Medicine A/S1147972108.10.2018
ChargenüberprüfungenBCG-Medac, „CC Pharma“, 3 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel BCG-Lebendimpfstoff; Stamm RIVMCC Pharma0599392208.10.2018
Rote-Hand-BriefeOzurdex®DexamethasonAllergan Pharmaceuticals Ireland08.10.2018
ChargenrückrufKeppra 1000 mg, „Emra-Med“, 100 und 200 Filmtabletten LevetiracetamEmra-Med Arzneimittel01897587
05124497		05.10.2018
ChargenrückrufMito-extra® 40 mg, 1, 4 und 5 Durchstechflaschen sowie 1 Durchstechflasche Klinikpackung MitomycinMedac11213414
12357948
11213443
11213466		05.10.2018
Rote-Hand-BriefeMito-extra® 40 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösungmedac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH 05.10.2018
Rote-Hand-BriefeMito-medac® 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung sowie Mito-extra® 40 mg Pulmedac Gesellschaft05.10.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Medicopharm AG		 Produkt:
Fungizone 50 mg 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung		 Wirkstoff:
Amphotericin B
Datum:
09.04.2020		 PZN:
05104483
Betroffene Ch.-B.: 03489TB28

Wir erhielten von einem Kunden eine bereits mit Lösungsmittel versetzte Fungizone 50 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Durchstechflasche der genannten Charge, die unlösliche Bestandteile aufweist. Es ist nicht klar, ob es sich dabei um Glaspartikel oder Kunststoffteile, z.B. aus einem Spike beim Auflösen des Pulvers, handelt. Da wir nicht 100%ig ausschließen können, dass es sich hierbei um eine einzelne Flasche handelt, rufen wir die gesamte Charge Fungizone (Amphotericin B) 50 mg, 1 Stück Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 05104483), vorsorglich zurück.
Bitte informieren Sie auch die von Ihnen belieferten Arztpraxen bzw. Klinikstationen und schicken Sie uns alle Packungen dieser Charge mit dem Hinweis „Rückruf Fungizone“ bei 2-8°C an die unten stehende Adresse zurück; Transportkosten werden Ihnen erstattet.
Gegebenenfalls können Sie sich mit uns in Verbindung setzen (Telefon: 08034-3055710).

Medicopharm AG
Retouren-Abteilung
Stangenreiterstraße 4
83131 Nußdorf am Inn.