In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationNimodipin Hexal 30 mgNimodipinHexal17.11.2025
HerstellerinformationBronchitolMannitolPharmaxis Europe Limited17.11.2025
HerstellerinformationLibtayoCemiplimabRegeneron10.11.2025
HerstellerinformationNovo Nordisk Pharma10.11.2025
Rote-Hand-BriefePhenhydan® Phenytoin-NatriumDesitin Arzneimittel07.11.2025
ChargenrückrufMareen®DoxepinKrewel Meuselbach01845188
01845194
01845202		03.11.2025
ChargenrückrufInjekt Solo Spritze 10 ml LuerB. Braun Melsungen1807459403.11.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kisunla®Donanemab Lilly01.11.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Romvimza™ VimseltinibDeciphera Pharmaceuticals01.11.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Voranigo®Vorasidenib Servier01.11.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update13.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Dringende Empfehlungen zur Verbesserung der Verfügbarkeit von Ibuprofen- und Paracetamol-haltigen Fiebersäften für Kinder13.12.2022
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln angeordnet, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden09.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBVL: Pergolid-haltige Tierarzneimittel: Risiko der versehentlichen Einnahme durch Menschen29.11.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko für Fehldosierungen bei Acetylsalicylsäure-haltigen Arzneimitteln (100 mg), die über eine Standardzulassung verfügen28.11.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: PRAC/CMDh: Empfehlung zum Widerruf der Zulassung Amfepramon-haltiger Arzneimittel25.11.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202208.11.2022
Information der Institutionen und BehördenÄnderung der Analgetika-Warnhinweis-Verordnung: Neue Kennzeichnung Analgetika-haltiger Rezeptur- und Defekturarzneimittel in Kürze erforderlich - Update25.10.2022
Information der Institutionen und BehördenInformationsschreiben zu Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir): Verlängerung der Haltbarkeit um sechs Monate13.10.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Umfrage zu Meldungen an die AMK11.10.2022
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Chargenrückruf

Hersteller:
Strathmann GmbH & Co. KG		 Produkt:
Gynatren, Lyseen und Booster-Gynatren; diverse		 Wirkstoff:
Lactobacillus-Impfstoff
Datum:
13.01.2015		 PZN:
02542900, 03113940, 02764523, 00088383
Betroffene Chargen:
Gynatren, Injektionssuspension, 3 x 0,5 ml und 36 x 0,5 ml, Ampullen, Ch.-B.: 209011
Lyseen, Injektionssuspension, 1 x 0,5 ml, Ampulle, Ch.-B.: 209011
Booster-Gynatren, Injektionssuspension, 1 x 0,5 ml, Ampulle, Ch.-B.: 209011

Bei den Arzneimitteln Gynatren (Lactobacillus-Impfstoff, inaktiviert) Injektionssuspension, 3 x und 36 x 0,5 ml Ampullen (PZN 02542900, 03113940), Lyseen (Lactobacillus-Impfstoff, inaktiviert) Injektionssuspension, 1 x 0,5 ml Ampulle (PZN 02764523) und Booster-Gynatren (Lactobacillus-Impfstoff, inaktiviert), Injektionssuspension, 1 x 0,5 ml Ampulle (PZN 00088383) mit der genannten Charge haben Stabilitätsuntersuchungen ergeben, dass die Haltbarkeit nicht bei allen geprüften Spezifikationsparametern bis zum angegebenen Datum (02/2015) gewährleistet werden kann. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und ggf. Rücksendung noch vorhandener Packungen unter Angabe Ihrer vollständigen Kontaktdaten an folgende Firmenanschrift (Bitte ausreichend frankieren, Ihre Portokosten werden erstattet. Der Ausgleich erfolgt in Ware): Strathmann GmbH & Co. KG Versand Rückruf Gynatren Bei den Kämpen 11 21220 Seevetal.