In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAnagrelid Ribosepharm 0,5 mg und 1 mg HartkapselnAnagrelidHikma Pharma15.01.2026
ChargenrückrufRamipril 089PHARM 5 mg TablettenRamipril089PHARM19397460
19397477
19397483		14.01.2026
ChargenrückrufFolsäure Hevert 5 mg TablettenFolsäureHevert-Arzneimittel1829310313.01.2026
ChargenrückrufFosfuro® 3000 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 8 gFosfomycinApogepha Arzneimittel0484205513.01.2026
Rückrufe allgemeinVihuma 250 I.E., 500 I.E., 1000 I.E., 2000 I.E., 3000 I.E. und 4000 I.E Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionSimoctocog alfaBiotest12549903
12549926
12549932
12549949
14358521
14358538		12.01.2026
ChargenrückrufAtomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 StückAtomoxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG14063872
14063889		08.01.2026
ChargenrückrufBupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter WirkstofffreisetzungBupropionneuraxpharm Arzneimittel1425192907.01.2026
Rückrufe allgemeinAlle Arzneimittel der Hanosan GmbHHanosan05.01.2026
HerstellerinformationNimotop®, 30 mg, Filmtabletten und Nimotop® S, 30 mgLaboratoire X.O05.01.2026
HerstellerinformationTegretal®CarbamazepinNovartis Pharma05.01.2026
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Informationen zur eingeschränkten Verfügbarkeit von Antibiotika, insbesondere für Kinder26.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet20.12.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Äquivalenzdosistabellen zu Antibiotika aktualisiert20.12.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit20.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update13.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Dringende Empfehlungen zur Verbesserung der Verfügbarkeit von Ibuprofen- und Paracetamol-haltigen Fiebersäften für Kinder13.12.2022
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln angeordnet, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden09.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBVL: Pergolid-haltige Tierarzneimittel: Risiko der versehentlichen Einnahme durch Menschen29.11.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko für Fehldosierungen bei Acetylsalicylsäure-haltigen Arzneimitteln (100 mg), die über eine Standardzulassung verfügen28.11.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: PRAC/CMDh: Empfehlung zum Widerruf der Zulassung Amfepramon-haltiger Arzneimittel25.11.2022
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Herstellerinformation

Informationsbrief zu Eferox (Levothyroxin-Natrium): Tabletten in neuer Zusammensetzung ab August 2026 – Engmaschige Kontrolle bei Umstellung empfohlen

Hersteller:
Aristo Pharma GmbH		 Produkt:
Eferox		 Wirkstoff:
Levothyroxin-Natrium
Datum:
27.07.2026
AMK / Die Firma Aristo Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM mittels Informationsbrief über die geänderte Hilfsstoffzusammensetzung von Eferox (Levothyroxin-Natrium) Tabletten ab voraussichtlich August 2026. Der Hilfsstoff Maisstärke wird ergänzt, um die Stabilität des Wirkstoffs über die gesamte Haltbarkeit des Arzneimittels zu verbessern.

Das Arzneimittel wird zur Behandlung der Hypothyreose sowie bei Erkrankungen eingesetzt, die eine Suppression des TSH (Thyreoidea-stimulierendes Hormon) erfordern – unabhängig davon, ob sie mit einer Hypothyreose einhergehen.

Die Arzneimittelpackungen mit der neuen Eferox-Zusammensetzung wurden optisch angepasst, um sie von der bisherigen Zusammensetzung abzugrenzen. Laut Firma bleiben die Art der Einnahme und die (Routine-)Kontrolle durch den Arzt unverändert. Aufgrund der engen therapeutischen Breite von Levothyroxin sind beim Wechsel auf die neue Formulierung jedoch Veränderungen der Schilddrüsenstoffwechsellage möglich. Entsprechend werden engmaschige klinische und labordiagnostische Kontrollen empfohlen.

Patienten, die Tabletten der neuen Formulierung erstmalig erhalten, sollten bei der Abgabe eine Patienteninformation aushändigt werden. Diese kann über die AMK-Website sowie bei den von ABDATA hinterlegten Informationen abgerufen werden. Nähere Informationen mit vergleichenden Abbildungen der alten und neuen Packungsgestaltung können dem Informationsbrief entnommen werden.

Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Schilddrüsenhormonsubstitution, insbesondere nach einem Präparatewechsel, sollten unter www.arzneimittelkommission.de gemeldet werden. /

Quellen
BfArM; Informationsbrief zu Eferox (Levothyroxin-Natrium): Tabletten in neuer Zusammensetzung. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Risikoinformationen → Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (Zugriff am 27. Juli 2026)