In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinAvodart 0,5 mg Weichkapseln, „EurimPharm”DutasteridEurimPharm Arzneimittel0417296202.10.2025
Rückrufe allgemeinProscar 5 mg Filmtabletten, „EurimPharm”FinasteridEurimPharm Arzneimittel08626354
09235963
08635146		02.10.2025
HerstellerinformationSubstitol®MorphinsulfatMundipharma01.10.2025
ChargenüberprüfungenOnsetron-Denk 4 mg SchmelztablettenDenk Pharma1099584001.10.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ogsiveo®Nirogacestat Springworks Therapeutics Ireland01.10.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ekterly®Sebetralstat Kalvista Pharmaceuticals01.10.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lynozyfic®Linvoseltamab Regeneron01.10.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ezmekly®MirdametinibSpring Works Therapeutics01.10.2025
ChargenrückrufDuloxetin Zentiva 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Zentiva 40 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28 uDuloxetinZentiva Pharma11276337
11276343
11276366		30.09.2025
ChargenrückrufFloradix mit Eisen Eisen(II)-gluconatSalus Pharma0038210230.09.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBVL: Pergolid-haltige Tierarzneimittel: Risiko der versehentlichen Einnahme durch Menschen29.11.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko für Fehldosierungen bei Acetylsalicylsäure-haltigen Arzneimitteln (100 mg), die über eine Standardzulassung verfügen28.11.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: PRAC/CMDh: Empfehlung zum Widerruf der Zulassung Amfepramon-haltiger Arzneimittel25.11.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202208.11.2022
Information der Institutionen und BehördenÄnderung der Analgetika-Warnhinweis-Verordnung: Neue Kennzeichnung Analgetika-haltiger Rezeptur- und Defekturarzneimittel in Kürze erforderlich - Update25.10.2022
Information der Institutionen und BehördenInformationsschreiben zu Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir): Verlängerung der Haltbarkeit um sechs Monate13.10.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Umfrage zu Meldungen an die AMK11.10.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass von Cotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim): Beschaffung ausländischer Ware über internationale Apotheken möglich - Update11.10.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass von Cotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim): Beschaffung ausländischer Ware über internationale Apotheken möglich10.10.2022
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.09.2022
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Chargenrückruf

Kneipp® 2 in 1 Dusche Kraftvoll, 200 ml, Kneipp® Schäumende Badekristalle Verwöhnen, 80 g, Kneipp® Badekristalle Kleiner Gruß von Herzen, 60 g, Kneipp® Geschenkpackung Home Spa Set

Hersteller:
Kneipp GmbH		 Produkt:
Datum:
20.11.2023		 PZN:
15611011, 17604104, 16201284, 17397013

Kneipp® 2 in 1 Dusche Kraftvoll
200 ml
Kneipp® Schäumende Badekristalle Verwöhnen
80 g
Kneipp® Badekristalle Kleiner Gruß von Herzen
60 g
Kneipp® Geschenkpackung Home Spa Set
Alle Chargen

Die Firma Kneipp GmbH, 97084 Würzburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Mit diesem Schreiben informieren wir Sie über die kommende 6. CMR-Omnibus-Regulierung zur Änderung der Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 und damit verbundene Produktänderungen. Der derzeit vorliegende Entwurf der 6. CMR-Omnibus-Regulierung berücksichtigt unter anderem den Kosmetikinhaltsstoff Benzophenon. Dieser Stoff wird in der Kosmetikindustrie umfassend verwendet, so auch in einigen unserer kosmetischen Produkte. Mit in Kraft treten dieser Änderungsverordnung dürfen kosmetische Mittel, die Benzophenone enthalten, ab dem 01. Dezember 2023 in allen Mitgliedsstaaten der EU nicht mehr auf dem Markt bereitgestellt werden. Die Abverkaufsfrist an den Konsumenten ist der 30. November 2023.

Die folgenden Produkte von Kneipp sind davon betroffen: Kneipp® 2 in 1 Dusche Kraftvoll, 200 ml (PZN 15611011), Kneipp® Schäumende Badekristalle Verwöhnen, 80 g (PZN 17604104), Kneipp® Badekristalle Kleiner Gruß von Herzen, 60 g (PZN 16201284), und Kneipp® Geschenkpackung Home Spa Set (PZN 17397013).

Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels Kosmetikarücknahme-Formular ausschließlich über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Die Rezepturen unserer davon betroffenen Produkte werden entsprechend der künftig geltenden Vorgaben überarbeitet und stehen seit September 2023 mit neuer Rezeptur und neuer PZN zur Verfügung.

Für Rückfragen kontaktieren Sie die Kneipp GmbH telefonisch unter 0931 8002 191.“