In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufIsoket retard 20 mg RetardtablettenIsosorbiddinitratMerus Labs Luxco II S.à.R.L.0487698204.08.2025
ChargenrückrufIsozid® 0,5 N Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungIsoniazidEsteve Pharmaceuticals0425001804.08.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Itovebi®InavolisibRoche01.08.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ordspono®Odronextamab Regeneron01.08.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyjuvek®Beremagen geperpavecKrystal Biotech01.08.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Alyftrek®DeutivacaftorVertex Pharmaceuticals01.08.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Alyftrek®Vanzacaftor Vertex Pharmaceuticals01.08.2025
ChargenrückrufGlucose-Lösung 5 %, 18 x 500 mlGlucoseAguettant Deutschland1757579101.08.2025
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28, 84 und 98 StückDuloxetin betabetapharm Arzneimittel11096517
08468872
11096523		29.07.2025
ChargenrückrufLinola® H N (Prednisolon), 50 g CremePrednisolonDr. August Wolff Arzneimittel0463888628.07.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpass von Dukoral (Cholera-Impfstoff): Vaxchora (▼, Cholera-Impfstoff) mit spanischer Beschriftung in Deutschland verfügbar02.09.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Melden Sie Arzneimittelrisiken bevorzugt über das Webformular der AMK 31.08.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2022 (PZ 1 bis 26)02.08.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BMG: Evusheld® (▼, Tixagevimab/Cilgavimab): Verlängerung der Haltbarkeit einer Charge02.08.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BfArM: eingeschränkte Verfügbarkeit von Paracetamol- und Ibuprofen-haltigen Fiebersäften für Kinder 29.07.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: mögliche regionale Ungleichverteilung Tamoxifen-haltiger Arzneimittel13.07.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Bitte um verstärkte Aufmerksamkeit bei der Abgabe von Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen12.07.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung - Update11.07.2022
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen 17.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden03.06.2022
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Chargenrückruf

Gastrovegetalin® 225 mg, 20, 50 und 100 Weichkapseln

Hersteller:
Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG		 Produkt:
Gastrovegetalin		 Wirkstoff:
Melissenblätter-Trockenextrakt
Datum:
13.02.2023		 PZN:
07296699, 07296707, 07296713

Gastrovegetalin® 225 mg
20, 50 und 100 Weichkapseln
Ch.-B.: 004673, 004675, 004676, 006162, 006163, 006164, 006165, 008380, 008381, 008382, 008384, 008385, 008386, 008387, 011768, 011769, 011770, 011771, 011772, 011773, 011774, 016130, 016131, 016132, 016133


Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen zum genannten Präparat mit betroffenen Chargen. Die Firma Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG, 82324 Tutzing, bittet nun um folgende Veröffentlichung:


„Aus einer Apotheke erhielten wir die Meldung, dass bei einer Fertigarzneimittelprüfung einer Packung Gastrovegetalin® 225 mg Weichkapseln undichte Weichgelatinekapseln festgestellt wurden. Obwohl weder eine gesundheitliche Gefährdung der Patienten noch eine Einschränkung der Wirksamkeit zu erwarten ist, rufen wir vorsorglich die genannten, derzeit auf dem Markt befindlichen Chargen Gastrovegetalin® (Melissenblätter-Trockenextrakt) 225 mg, 20, 50 und 100 Weichkapseln (PZN 07296699, 07296707 und 07296713), zur eingehenden Überprüfung zurück.


Wir bitten deshalb um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung noch vorhandener Bestände dieser Chargen zur Gutschrift (inkl. der Portokosten) an die Firma:


Verla-Pharm Arzneimittel
Postfach 1261
82324 Tutzing.“