In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTetracainhydrochlorid, APICaesar & Loretz10206352
01972314
01972308
13985747		03.04.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Eladynos®AbaloparatidTheramex18829963
18829986		01.04.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Velsipity®EtrasimodPfizer18683347
19104564
18683376		01.04.2024
ChargenrückrufOPDIVO 10 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungNivolumabBristol Myers Squibb1102461828.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG12955974
10785686		28.03.2024
ChargenrückrufTannolact Fettcreme 0,4 %Galderma Laboratorium08665615
08665621		27.03.2024
ChargenrückrufMagnesium-Optopan®MagnesiumOptopan Pharma0431995125.03.2024
ChargenrückrufACC® Kindersaft, 20 mg / ml Lösung zum EinnehmenAcetylcysteinHexal0696461525.03.2024
ChargenrückrufLevodopa / Benserazid Devatis 100 mg / 25 mg TablettenLevodopa / BenserazidDevatis1685668325.03.2024
HerstellerinformationPfizer Pharma21.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPEI: Zusätzliche Charge Influenza-Impfstoff Vaxigrip Tetra 2020/2021 (▼) aus Frankreich eingeführt 03.11.2020
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht 29.10.2020
Information der Institutionen und BehördenInformationen der Institutionen und Behörden: AMK: Innohep® (Tinzaparin-Natrium): Neue Arzneimittelnamen zur Vermeidung von Medikationsfehlern 14.10.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Foster®, Inuvair® und Trimbow® mit Dosiszählwerk: Risiko für verschlechterte Symptomkontrolle durch verstopfte Düsen 13.10.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Engpässe von Grippeimpfstoffen online melden 12.10.2020
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.09.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden 28.07.2020
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2020 (PZ 1/2 bis 26) 21.07.2020
Information der Institutionen und BehördenRisiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen20.07.2020
Information der Institutionen und BehördenVerordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten 14.07.2020
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
P&G Health Germany		 Produkt:
Vigantolvit Vitamin D3, K2 und Calcium, 30 und 60 Filmtabletten
Datum:
20.12.2021		 PZN:
14371711, 14371728

Vigantolvit Vitamin D3, K2 und Calcium
30 Filmtabletten
Ch.-B.: alle Chargen mit einem MHD bis einschließlich 05/23

Vigantolvit Vitamin D3, K2 und Calcium
60 Filmtabletten
Ch.-B.: alle Chargen mit einem MHD bis einschließlich 04/23

Die Firma P&G Health Germany GmbH, 65824 Schwalbach am Taunus, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die P&G Health Germany GmbH nimmt das Produkt Vigantolvit Vitamin D3, K2 und Calcium, 30 und 60 Filmtabletten (PZN 14371711 und 14371728), mit den genannten Mindesthaltbarkeitsdaten (MHD) aus dem Handel zurück.

Grund sind nachgewiesene Rückstände von 2-Chlorethanol. Ein unmittelbares gesundheitliches Risiko für den Verbraucher besteht nach unseren Erkenntnissen bei bestimmungsgemäßer Verwendung nicht. Produkte mit den betroffenen Mindesthaltbarkeitsdaten dürfen nicht weiter abgegeben oder distribuiert werden.

Packungen mit einem späteren Mindesthaltbarkeitsdatum, als den im LM-/NEM-Rücknahme-Formular aufgeführten sind davon nicht betroffen und daher uneingeschränkt verkaufsfähig.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung betroffener Packungen zur Gutschrift mittels LM/NEM-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Die Herstellung neuer Produkte ist bereits angelaufen, so dass Sie aktuell wieder Neuware bestellen können. Wir bedauern mögliche Unannehmlichkeiten, die Ihnen dadurch entstehen. Unsere CPL-Hotline steht Ihnen unter der E-Mail-Adresse CPLHotline@alliance-healthcare.de oder unter der Telefonnummer 06196/895 390 für Rückfragen zur Verfügung.“