In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Pluvicto®(177Lu)LutetiumvipivotidtetraxetanNovartis Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vafseo®Vadadustat Medice01.06.2024
Rote-Hand-BriefeGiaprezaAngiotensin II27.05.2024
HerstellerinformationCarmubris ®CarmustinTillomed Pharma24.05.2024
HerstellerinformationPuren Pharma24.05.2024
HerstellerinformationFerro Sanol® Eisen(II)-glycin-sulfatUCB Pharma24.05.2024
Rote-Hand-BriefeOncofolic®Folinsäuremedac24.05.2024
ChargenrückrufForadil® PFormoterolHexal02813888
02813902		24.05.2024
ChargenrückrufReisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg TablettenDimenhydrinatCheplapharm Arzneimittel0755507224.05.2024
ChargenrückrufAtomoxetin GlenmarkAtomoxetinGlenmark Arzneimittel15211524
15211642		23.05.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Mit jeder Meldung die Arzneimittelsicherheit verbessern09.11.2020
Information der Institutionen und BehördenOtriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen: Anwendung bei Kleinkindern unter einem Jahr kontraindiziert 05.11.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Zusätzliche Charge Influenza-Impfstoff Vaxigrip Tetra 2020/2021 (▼) aus Frankreich eingeführt 03.11.2020
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht 29.10.2020
Information der Institutionen und BehördenInformationen der Institutionen und Behörden: AMK: Innohep® (Tinzaparin-Natrium): Neue Arzneimittelnamen zur Vermeidung von Medikationsfehlern 14.10.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Foster®, Inuvair® und Trimbow® mit Dosiszählwerk: Risiko für verschlechterte Symptomkontrolle durch verstopfte Düsen 13.10.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Engpässe von Grippeimpfstoffen online melden 12.10.2020
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.09.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden 28.07.2020
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2020 (PZ 1/2 bis 26) 21.07.2020
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Chargenrückruf

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Diclac 25 mg sowie 50 mg, 20, 40, 50 und 100 Stück, Tabletten, magensaftresistente, Ch.-B.: siehe Tabelle		 Wirkstoff:
Diclofenac
Datum:
19.05.2015		 PZN:
03223232, 04682002, 03223249, 03223255, 03223195, 02482581, 03223203, 03223226
Im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen der in der Tabelle genannten Chargen von Diclac® 25 mg (Diclofenac) 20, 40, 50 und 100 magensaftresistente Tabletten (PZN 03223232, 04682002, 03223249, 03223255) und Diclac 50 mg (Diclofenac) 20, 40, 50 und 100 magensaftresistente Tabletten (PZN 03223195, 02482581, 03223203, 3223226) wurde beim Prüfpunkt Wirkstofffreisetzung eine Abweichung von der Spezifikation festgestellt. Daher rufen wir diese Chargen zurück. Weitere Chargen sind nicht betroffen. Ein Arzneimittelrisiko besteht nach derzeitiger eigener Einschätzung nicht. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Klinik­packungen senden Sie bitte direkt an: Salutas Pharma GmbH Retourenabteilung Otto-von-Guericke Allee 1 39179 Barleben.
Tabelle: Arzneimittel der Firma Hexal AG, die vom Chargenrückruf betroffen sind (Stand: 19. Mai 2015)
Arzneimittelname  Darreichungsform Packungsgröße PZN Chargenbezeichnung 
Diclac® 25 mg magensaftresistente Tabletten 20 Stück 03223232 CY2434, EF6965, DP0398 
  40 Stück, Klinikpackung 04682002 DD3564, EB0294 
  50 Stück 03223249 CY2433, DH5688, EL3098 
  100 Stück 03223255 CY4049, DD3563, EB0295, DP7019 
Diclac® 50 mg magensaftresistente Tabletten 20 Stück 03223195 CW0574, CY7913, DH1779, DN1040, DN9011, DW2849, DX4358, EG9178, EN0400 
  40 Stück, Klinikpackung, gegebenenfalls in der Apothekensoftware fälschlich als 50 Stück ausgewiesen 02482581 CW0572, BL7878, DE4102, DN0973, DR2111 
  50 Stück 03223203 CY1304, BJ2748, DA7686, BM4191, DH3587, DY1217, DR1945, ED8077 
  100 Stück 03223226 CY1306, BJ2747, DA7338, BM4200, DG7103, DK3959, DT1765, DN0980, DP1881, DY1212, ED3342, ED4169, EH1894, EL8758