In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAmoxibeta 1000 OP14, 14 Tabletten, Amoxibeta T 1000, 20 und 30 Tabletten Amoxicillinbetapharm Arzneimittel 01265887
07518384
07327974		18.01.2019
ChargenrückrufEsmya® 5 mg, 84 Tabletten UlipristalGedeon Richter Pharma0216381218.01.2019
ChargenrückrufLyrica 150 mg, „FD Pharma“, 100 Hartkapseln PregabalinFD Pharma 1257586915.01.2019
ChargenrückrufIrbesartan plus HCT Hennig® 300 mg / 25 mg Filmtabletten, 28, 56 und 98 Stück Filmtabletten Irbesartan, HydrochlorothiazidHennig Arzneimittel09782820
09782837
09782843		14.01.2019
Rückrufe allgemeinValpro TAD® 300 mg / ml, 100 ml, Lösung zum Einnehmen und Valpro TAD chrono® 300 mg und 500 mg, 100 und 200 Retardtabletten ValproinsäureTAD Pharma02460668
01010526
01010532
01010555
01010578		14.01.2019
ChargenrückrufPinimenthol® Erkältungssalbe Eucalyptusöl Kiefernnadelöl Menthol, 20 g Creme Eucalyptusöl Kiefernnadelöl MentholDr. Willmar Schwabe 0374528411.01.2019
ChargenrückrufOzurdex 700 Mikrogramm, „Emra-Med“, 1 Stück, Implantat in einem Applikator DexamethasonEmra-Med Arzneimittel 1334962607.01.2019
ChargenrückrufOzurdex 700 Mikrogramm, „Abacus”, 1 Stück, Implantat in einem Applikator DexamethasonAbacus Medicine A/S1362548607.01.2019
ChargenrückrufOzurdex 700 Mikrogramm, „EurimPharm“, 1 Stück, Implantat in einem Applikator DexamethasonEurimPharm Arzneimittel 1257323807.01.2019
ChargenrückrufOzurdex 700 Mikrogramm, „kohlpharma“, 1 Stück, Implantat in einem Applikator Dexamethasonkohlpharma1249384103.01.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Lieferdiskrepanz bei Mimpara (Cinacalcet), 30 mg, Filmtabletten festgestellt

Hersteller:
Amgen GmbH		 Produkt:
Mimpara 30 mg		 Wirkstoff:
Cinacalcet
Datum:
17.08.2016		 PZN:
00619136

AMK / Die Firma Amgen GmbH informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern über eine Lieferdiskrepanz von 75 Packungen Mimpara 30 mg (Cinacalcet), 28 Filmtabletten (PZN 00619136) mit der Chargenbezeichnung 1064255. Die Diskrepanz wurde im Rahmen einer Arzneimittellieferung an einen Kunden im Raum Mannheim Ende Mai 2016 festgestellt. Die andauernden Untersuchungen haben bislang keinen Aufschluss über den Verbleib der vermissten Ware ergeben.


Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass die vermissten Packungen über illegale Distributionskanäle angeboten wurden oder zukünftig angeboten werden. Für Produkte der genannten Charge, welche Apotheken aktuell über legale Vertriebskanäle bezogen haben, bestünden bezüglich der pharmazeutischen Qualität keine Bedenken.


Bei Hinweisen auf den Verbleib der Ware, Verdacht auf Manipulationen des Arzneimittels mit der genannten Charge oder Fragen wenden Sie sich bitte an die Amgen GmbH München (Abteilung für Produktqualität): Telefon 089 149096-1550 oder per E-Mail unter productquality.de@amgen.com. /


Quellen

  • Amgen GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Bitte um Veröffentlichung zur Information zum schnellstmöglichen Termin. (10. August 2016)