In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeHaemocomplettan®humanes FibrinogenCSL Behring29.05.2019
HerstellerinformationMetopiron®MetyraponHRA Pharma Deutschland 28.05.2019
Rote-Hand-BriefeXeljanz®TofacitinibPfizer Pharma28.05.2019
ChargenrückrufNystaderm-S 100.000 I.E. / ml, 48 ml Suspension NystatinDermapharm0393674227.05.2019
Rote-Hand-BriefeEliquis®, Pradaxa®, Lixiana® und Xarelto®Apixaban, Dabigatran, Edoxaban und Rivaroxaban23.05.2019
ChargenrückrufEbastin Aristo 20 mg, 50 Schmelztabletten EbastinAristo Pharma 1011417622.05.2019
ChargenrückrufAmoxi-Clavulan Stada TS 125 / 31,25 mg und Amoxi-Clavulan Stada TS 250 / 62,5 mg jeweils 1 Stück, Pulver zur Herst. einer SuspensionAmoxicillin, ClavulansäureStadapharm00669559
00669565		20.05.2019
Rote-Hand-BriefeTyverb®LapatinibNovartis Pharma17.05.2019
ChargenrückrufPalladon retard 24 mg, „remedix“ 50 und 100 Hartkapseln, retardiert Hydromorphonremedix10226366
10225993		16.05.2019
ChargenrückrufAmoxicillin-ratiopharm® comp. 125 TS, 100 ml, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Amoxicillin, Clavulansäureratiopharm0762205815.05.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Neupogen® 30 Mio.E. 300 µg/1,0 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in einer Durchstechflasche, 5 Stück

Hersteller:
Amgen GmbH		 Produkt:
Neupogen® 		Wirkstoff:
Filgrastim
Datum:
21.02.2025		 PZN:
03976457
Neupogen® 30 Mio.E. 300 µg/1,0 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in einer Durchstechflasche 5 Stück Ch.-B.: 1153307, 1156762 Die Firma Amgen GmbH, 80992 München, als Mitvertreiber und der Zulassungsinhaber Amgen Europe B.V., Niederlande, bitten um folgende Veröffentlichung: „In Abstimmung mit der zuständigen lokalen Aufsichtsbehörde, der Regierung von Oberbayern, ruft die Amgen GmbH vorsorglich die genannten Chargen Neupogen® (Filgrastim) 30 Mio.E. (300 μg/1,0 ml), Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 5 Durchstechflaschen (PZN 03976457), zurück. Im Rahmen einer Stabilitätsprüfung wurde ein nicht spezifikationskonformes Ergebnis für den Parameter Reinheit festgestellt. Der Rückruf ist auf die genannten Durchstechflaschen begrenzt. Neupogen® 30 Mio.E. Fertigspritzen sind nicht betroffen. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen der genannten Chargen. Apotheken, die die betroffene Ware vom Großhändler bezogen haben, werden gebeten, diese direkt an den Großhändler ungekühlt zurückzuschicken. Die Großhändler wurden über den Rückruf bereits informiert. Direkt belieferte Apotheken wurden bereits über den Rückruf informiert und darum gebeten, die Ware bis zur Abholung durch uns in Quarantäne zu nehmen. Gerne stehen Ihnen die Mitarbeiter im Amgen Kundenservice unter der kostenlosen Telefonnummer 0800 2643645 sowie schriftlich über die E-Mail-Adresse kundenservice-de@amgen.com für Fragen zur Verfügung.“