In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 1681-1690 von 3005.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenüberprüfungenSalbuHEXAL® Inhalationslösung, 10 ml Lösung für einen Vernebler SalbutamolHexal 0890307818.12.2018
ChargenrückrufLaif® 900 Balance, 20, 60 und 100 Filmtabletten Johanniskraut-TrockenextraktBayer Vital 02298920
02298937
02455874		18.12.2018
ChargenrückrufPascorbin®, 50 ml Injektionslösung AscorbinsäurePascoe Pharmazeutische Präparate0058131018.12.2018
Rückrufe allgemeinCarbabeta 200, 50, 100 und 200 Tabletten Carbamazepinbetapharm Arzneimittel01388012
01388029
01388035		18.12.2018
Rückrufe allgemeinEvina, 20, 60 und 120 Kapseln α-Tocopherol, AscorbinsäureRodisma-Med Pharma03008195
03027873
00347034		18.12.2018
ChargenrückrufValsartan Aurobindo 40 mg, 28 Filmtabletten, Valsartan Aurobindo 80 mg und Valsartan Aurobindo 160 mg, jeweils 98 Filmtabletten ValsartanAurobindo Pharma09673858
09673887
09673918		17.12.2018
ChargenrückrufValsartan Puren 160 mg, 98 Filmtabletten (Dose) ValsartanPuren Pharma1130647517.12.2018
ChargenrückrufBronchialtee TAD Pharma, 50 g Granulat Thymiankraut-Trockenextrakt, Efeublätter-TrockenextraktTAD Pharma 1127756117.12.2018
ChargenrückrufRantudil® forte, 100 Hartkapseln und Rantudil® retard, 100 Hartkapseln AcemetacinMeda Pharma02736828
03351533		17.12.2018
ChargenrückrufSedaplus® Saft, 100 g und 200 g Lösung zum Einnehmen DoxylaminCNP Pharma 03080695
06785798		17.12.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
Celgene GmbH		 Produkt:
Abraxane 5mg/ml, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer Infusionssuspension		 Wirkstoff:
Paclitaxel
Datum:
26.09.2017		 PZN:
00672656
Betroffene Ch.-B.: 6200412A

Wir informieren über einen Fälschungsfall des Arzneimittels Abraxane (Paclitaxel) 5mg/ml, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer Infusionssuspension (PZN 00672656), der außerhalb des europäischen Wirtschaftsraums (Brasilien) aufgetreten ist. Innerhalb des europäischen Wirtschaftsraums ist bisher kein Fälschungsfall aufgetreten und es gibt derzeit keinen Beleg dafür, dass das gefälschte Produkt in die legale Vertriebskette in Deutschland und Österreich gelangt sein könnte. Die Primär- und Sekundärverpackung tragen exakt dieselben Informationen (Chargenbezeichnung, Verfallsdatum, Barcode, Sprache) wie die real existierende Charge, die auf dem deutschen Markt von Celgene vertrieben wurde. Jedoch weist das gefälschte Produkt nicht alle Sicherheitsmerkmale der Primär- und Sekundärverpackung auf wie das von Celgene hergestellte Original Abraxane (siehe Abbildung).


Der Inhalt der gefälschten Durchstechflaschen wird derzeit noch labortechnisch untersucht, so dass noch keine Aussage über die Qualität gemacht werden kann. Auf Grund der engmaschigen Vertriebskette von Celgene und des überwiegenden Direktvertriebs durch den Logistikdienstleister Arvato Distribution GmbH, wird das Auftreten eines gefälschten Arzneimittels in der Vertriebskette als eher unwahrscheinlich angesehen. Als Vorsichtsmaßnahme bittet Celgene Apotheker und Großhändler, ihren aktuellen Bestand auf die genannte Charge zu überprüfen und Packungen, die das genannte Fälschungsmerkmal aufweisen, in Quarantäne gesondert zu lagern sowie umgehend ihre zuständige Überwachungs­behörde und die Celgene GmbH unter der E-Mail-Adresse Qualitycomplaints-germany@celgene.com zu informieren. Wir möchten darauf hinweisen, dass es sich hierbei um keinen Rückruf handelt.«