In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeZerbaxa®Ceftolozan / TazobactamMSD Sharp & Dohme23.12.2020
ChargenrückrufIrbesartan 1 A Pharma 300 mg, 98 Filmtabletten Irbesartan1 A Pharma0960725822.12.2020
ChargenrückrufClindamycin Eberth 150 mg / ml, 10x4 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung ClindamycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel1168415421.12.2020
HerstellerinformationKaletra®Lopinavir / RitonavirAbbVie Deutschland1383344018.12.2020
ChargenrückrufPelgraz 6 mg Injektionslösung, „Paranova Pack A / S“, 1 Fertigspritze PegfilgrastimParanova Pack A/S1537140016.12.2020
ChargenrückrufChargenrückruf: Orfiril® 150, 100 magensaftresistente Dragees NatriumvalproatDesitin Arzneimittel0192678016.12.2020
Rote-Hand-BriefeMetamizol15.12.2020
ChargenrückrufPelgraz 6 mg Injektionslösung, „Abacus“, 1 FertigspritzePegfilgrastimAbacus Medicine A/S1563939214.12.2020
ChargenrückrufOrfiril® long 1000 mg, 100 Beutel mit Retard-MinitablettenNatriumvalproatDesitin Arzneimittel0039363711.12.2020
ChargenrückrufPelgraz 6 mg Injektionslösung, „Inopha“, 1 FertigspritzePegfilgrastimInopha1543288610.12.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Oleunor N9E Emulsion zur Infusion, 4x1500 ml

Hersteller:
DEMO Pharmaceuticals GmbH		 Produkt:
Oleunor N9E Emulsion zur Infusion		 Wirkstoff:
Glucose, Aminosäuren, Lipidemulsion
Datum:
14.09.2026		 PZN:
17908784

Oleunor N9E Emulsion zur Infusion
4x1500 ml
Ch.-B.: 26000373

Aus einer Apotheke erhielt die AMK Meldungen zu dem genannten Präparat mit der betroffenen Charge zum betreffenden Sachverhalt. Die Firma DEMO Pharmaceuticals GmbH, 85399 Hallbergmoos, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Die genannte Charge des Herstellers DEMO S.A. Pharmaceuticals Industry des Arzneimittels Oleunor N9E Emulsion (Glucose, Aminosäuren, Lipidemulsion) zur Infusion, 4x1500 ml (PZN 17908784), wird vorsorglich und in Abstimmung mit der zuständigen Behörde zurückgerufen.

Der Rückruf erfolgt aufgrund einer erhöhten Reklamationsquote, die auf eine mögliche Abweichung in einem Herstellschritt zurückzuführen ist. Dadurch kann es vermehrt zu einem Auslaufen oder vorzeitigen Vermischen der 3-Kammer-Beutel dieser Charge kommen. Weitere aktuell in Verkehr befindliche Chargen des Arzneimittels sind nicht betroffen.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls um Rücksendung betroffener Packungen. Die Rückgabe der betroffenen Ware erfolgt über Ever Pharma an folgende Adresse:

Med-X-Press
Warenlager Ever Pharma Deutschland GmbH
Alte Heerstrasse 9
38644 Goslar.

Die Gutschrift einschließlich der angefallenen Portokosten erfolgt über Ever Pharma.

Für Rückfragen steht Ihnen die DEMO Pharmaceuticals GmbH unter der Telefonnummer 0811 555445-0 oder per E-Mail unter info@demopharmagmbh.com zur Verfügung.“