In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinThymiverlan, 50 ml und 100 ml Lösung Thymian-FluidextraktVerla-Pharm Arzneimittel04926013
04926036		19.03.2019
HerstellerinformationDaunoblastin®DaunorubicinPfizer Pharma PFE12.03.2019
ChargenrückrufTaflotan sine 15 µg / ml Augentropfen, „axicorp”, 90 Stück, Einzeldosispipetten Tafluprostaxicorp Pharma1019921512.03.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Erleada®Apalutamid Janssen1426167811.03.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Takhzyro®Lanadelumab Shire1524861611.03.2019
ChargenrückrufIndischer Nierentee Fides Orthosiphonblätter, 75 g Tee Biologische Heilmittel Heel0377150206.03.2019
ChargenrückrufMabthera 500 mg, „axicorp“, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat Rituximabaxicorp Pharma0640046205.03.2019
ChargenrückrufSprycel 100 mg, „axicorp“, 30 und 30x1 Filmtabletten Dasatinibaxicorp Pharma01252695
15387849		05.03.2019
HerstellerinformationInovelon®RufinamidEisai04.03.2019
Rückrufe allgemeinArzerra 100 mg und 1000 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung OfatumumabNovartis Pharma04191824
08489377		04.03.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Rückrufe allgemein

Vazkepa® 998 mg Weichkapseln, 120 und 360 Stück

Hersteller:
Amarin Germany GmbH		 Produkt:
Vazkepa® 998 mg Weichkapseln		 Wirkstoff:
Icosapent-Ethyl
Datum:
02.03.2023		 PZN:
16924858, 17981953

Vazkepa® 998 mg Weichkapseln
120 und 360 Stück
Alle Chargen


Die Firma Amarin Germany GmbH, 60549 Frankfurt am Main, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Als Vertreter des Zulassungsinhabers Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd, Dublin 2, D02 DK18, Ireland, teilen wir mit, dass der Vertrieb des Arzneimittels Vazkepa® 998 mg Weichkapseln in Deutschland nicht wegen Qualitätsmängeln, sondern aus wirtschaftlichen Gründen eingestellt worden ist. Das aufgeführte Arzneimittel haben wir bereits zum 1. September 2022 in der Lauer-Taxe außer Vertrieb gesetzt und rufen dieses Arzneimittel nunmehr zurück.


Die Rückgabe der Arzneimittel soll über den pharmazeutischen Großhandel erfolgen. Alle Großhändler sind informiert.


Wir bitten Sie, noch vorhandene Packungen Vazkepa® (Icosapent-Ethyl) 998 mg Weichkapseln, 120 und 360 Stück (PZN 16924858 und 17981953), bis spätestens 24. März 2023 an den Großhändler zurückzugeben, bei dem Sie Ihren Bestand eingekauft haben.“