Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Irbesartan Heumann 150 mg, 98 Tabletten, Irbesartan / Hydrochlorothiazid Heumann 300 mg / 12,5 mg, 56 und 98 Tabletten	Irbesartan	Heumann Pharma	09757874 10637709 10637721	21.01.2019
Herstellerinformation	Erwinase®	Crisantaspase	Jazz Pharmaceuticals Germany		18.01.2019
Rote-Hand-Briefe	Kybella®	Deoxycholsäure	Allergan Pharmaceuticals International Limited		18.01.2019
Chargenrückruf	Amoxibeta 1000 OP14, 14 Tabletten, Amoxibeta T 1000, 20 und 30 Tabletten	Amoxicillin	betapharm Arzneimittel	01265887 07518384 07327974	18.01.2019
Chargenrückruf	Esmya® 5 mg, 84 Tabletten	Ulipristal	Gedeon Richter Pharma	02163812	18.01.2019
Chargenrückruf	Lyrica 150 mg, „FD Pharma“, 100 Hartkapseln	Pregabalin	FD Pharma	12575869	15.01.2019
Chargenrückruf	Irbesartan plus HCT Hennig® 300 mg / 25 mg Filmtabletten, 28, 56 und 98 Stück Filmtabletten	Irbesartan, Hydrochlorothiazid	Hennig Arzneimittel	09782820 09782837 09782843	14.01.2019
Rückrufe allgemein	Valpro TAD® 300 mg / ml, 100 ml, Lösung zum Einnehmen und Valpro TAD chrono® 300 mg und 500 mg, 100 und 200 Retardtabletten	Valproinsäure	TAD Pharma	02460668 01010526 01010532 01010555 01010578	14.01.2019
Chargenrückruf	Pinimenthol® Erkältungssalbe Eucalyptusöl Kiefernnadelöl Menthol, 20 g Creme	Eucalyptusöl Kiefernnadelöl Menthol	Dr. Willmar Schwabe	03745284	11.01.2019
Chargenrückruf	Ozurdex 700 Mikrogramm, „Emra-Med“, 1 Stück, Implantat in einem Applikator	Dexamethason	Emra-Med Arzneimittel	13349626	07.01.2019

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Visudyne (Verteporfin): eingeschränkte Auslieferung bis voraussichtlich Ende 2023

Hersteller: Cheplapharm Arzneimittel GmbH	Produkt: Visudyne	Wirkstoff: Verteporfin
Datum: 23.08.2022

Die Firma Cheplapharm Arzneimittel GmbH informiert in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM zur eingeschränkten Lieferfähigkeit von Visudyne (Verteporfin) 15 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, bis voraussichtlich Ende 2023.

Visudyne wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen mit exudativer (feuchter) altersbezogener Makuladegeneration (AMD) mit vorwiegend klassischen subfovealen chorioidalen Neovaskularisationen (CNV), sowie für Erwachsene mit subfovealer CNV infolge pathologischer Myopie.

Laut Firma war die Lieferung von Visudyne seit Mai 2020 aufgrund reduzierter Fertigungskapazitäten unterbrochen. Im ersten Quartal 2022 wurde die Produktion mit begrenzter Kapazität wieder aufgenommen. Die verfügbaren Mengen werden daher trotz konstanter Lieferungen bis Ende 2023 begrenzt sein.

Die AMK bittet ApothekerInnen, belieferte Stationen und Institutionen angemessen zu informieren. Weitere Informationen sowie Kontaktdaten der Firma können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Visudyne sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
EMA; Visudyne (verteporfin): Information on the continuing supply limitation until end of 2023. www.ema.europa.eu → Human regulatory → Post-authorisation → Availability of medicines → Shortages catalogue → EMA shortages catalogue → Ongoing shortages (Zugriff am 22. August 2022)