In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufOndansetron B. Braun 4 mg, 10 Schmelztabletten OndansetronB. Braun Melsungen0546265626.03.2019
ChargenrückrufSalofalk® 1 g, 50, 100 und 150 magensaftresistente Tabletten MesalazinDr. Falk Pharma13420347
13420353
13420382		26.03.2019
Rückrufe allgemeinAcara 35 mg Duo Calcium, Acara 35 mg Duo Vitamin D3 und Acara 35 mg Trio Calcium und Vitamin D3Risedronsäure, Calcium, Colecalciferolanwerina Deutschland09674036
09674059
09674065
09674071
09674088
09674094		21.03.2019
ChargenüberprüfungenFenistil Tropfen, 20 ml Lösung DimetindenGlaxoSmithKline Consumer Healthcare0132909619.03.2019
ChargenrückrufElonva 150 Mikrogramm, „ACA Müller“, 0,5 ml Injektionslösung Corifollitropin alfaACA Müller/ADAG Pharma0862439019.03.2019
ChargenrückrufGrazax 75000 SQ-T, „Abacus“, 100 Tabletten Allergen-Extrakt aus WiesenlieschgraspollenAbacus Medicine A/S1169027819.03.2019
Rückrufe allgemeinThymiverlan, 50 ml und 100 ml Lösung Thymian-FluidextraktVerla-Pharm Arzneimittel04926013
04926036		19.03.2019
HerstellerinformationDaunoblastin®DaunorubicinPfizer Pharma PFE12.03.2019
ChargenrückrufTaflotan sine 15 µg / ml Augentropfen, „axicorp”, 90 Stück, Einzeldosispipetten Tafluprostaxicorp Pharma1019921512.03.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Erleada®Apalutamid Janssen1426167811.03.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Haloperidol-neuraxpharm® Decanoat 50 mg/ml Injektionslösung, 1 ml und 5x1 ml, Haloperidol-neuraxpharm® Decanoat 100 mg/ml Injektionslösung, 1 ml und 5x1 ml, Haloperidol-neuraxpharm® Decanoat 500 mg/10 ml Injektionslösung, 10 ml

Hersteller:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Haloperidol-neuraxpharm®		 Wirkstoff:
Haloperidol
Datum:
24.02.2023		 PZN:
04917385, 04917391, 01322622, 01359134

Haloperidol-neuraxpharm® Decanoat 50 mg/ml Injektionslösung
1 ml und 5x1 ml
Ch.-B.: 190416, 191221, 191222, 200175, 200176, 210247, 210656, 210831, 211106, 220057


Haloperidol-neuraxpharm® Decanoat 100 mg/ml Injektionslösung
1 ml und 5x1 ml
Ch.-B.: 190417, 200177, 200178, 200179, 201210, 201211, 201212, 220059


Haloperidol-neuraxpharm® Decanoat 500 mg/10 ml Injektionslösung
10 ml
Ch.-B.: 200180, 210278


Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH, 40764 Langenfeld, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Die Ergebnisse der Filtervalidierung eines anderen Produktes, bei dessen Herstellung der gleiche Filter wie bei der Herstellung von Haloperidol-neuraxpharm® verwendet wird, lassen darauf schließen, dass für Haloperidol-neuraxpharm® Decanoat 50 mg/ml sowie 100 mg/ml Injektionslösung, jeweils 1 ml und 5x1 ml (PZN 04917385, 04917391, 01322622 und 01332313), und Haloperidol-neuraxpharm® Decanoat 500 mg/10 ml Injektionslösung, 10 ml (PZN 01359134), eine Überschreitung der Grenzwerte einiger extrahierbarer Substanzen im Fertigprodukt nicht ausgeschlossen werden kann.


Daher ruft die neuraxpharm Arzneimittel GmbH die genannten Chargen vorsorglich zurück. Andere Darreichungsformen, Chargen und Packungsgrößen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.


Die neuraxpharm Arzneimittel GmbH bittet deshalb um eine Kontrolle der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen dieser Chargen, ausreichend frankiert und mit Kennzeichnung „Rückruf“, an:


neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld.


Die zurückgesendete Ware und die Portokosten werden erstattet.“