In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Luxturna®Voretigen Neparvovec Novartis1520531103.05.2019
ChargenrückrufElonva 150 Mikrogramm, „Emra-Med“, 0,5 ml Injektionslösung Corifollitropin alfaEmra-Med Arzneimittel 1105783630.04.2019
ChargenrückrufOrap 1 mg, „Emra-Med“, 75 Tabletten PimozidEmra-Med Arzneimittel 0341648030.04.2019
ChargenrückrufElonva 150 Mikrogramm, „European Pharma“, 0,5 ml Injektionslösung Corifollitropin alfaEuropean Pharma B.V.1026377530.04.2019
Rote-Hand-Briefe29.04.2019
ChargenrückrufElonva 150 Mikrogramm, „Haemato Pharm“, 0,5 ml Injektionslösung Corifollitropin alfaHaemato Pharm1334594729.04.2019
ChargenrückrufCandesartan-comp Puren 32 mg / 25 mg, 98 Tabletten und Candesartan-comp Puren 32 mg / 12,5 mg, 98 Tabletten Candesartan + HydrochlorothiazidPuren Pharma11354037
11354008		25.04.2019
ChargenrückrufPalladone retard 24 mg, „Orifarm“HydromorphonOrifarm1187244718.04.2019
ChargenrückrufFortecortin® Inject 8 mg, 3x2 ml und 10x2 ml, Injektionslösung, Ampullen DexamethasonSerono00081978
00082067		18.04.2019
ChargenrückrufElonva 150 Mikrogramm, „CC Pharma“, 0,5 ml Injektionslösung Corifollitropin alfaCC Pharma0145757518.04.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Mundipharma		 Produkt:
Palladon® retard 24 mg, 20, 50 und 100 Retard-Kapseln 		Wirkstoff:
Hydromorphon
Datum:
12.04.2019		 PZN:
08859911, 08859928, 08859934
Palladon® retard 24 mg
20, 50 und 100 Retard-Kapseln
Ch.-B.:
10001252, 10107747, 10107748,
10107749, 10109255, 10109256

Ergänzend zum Chargenrückruf in der Kalenderwoche 14 (siehe Pharm. Ztg. 2019 Nr. 14, Seite 96), bittet die Firma Mundipharma GmbH, 60549 Frankfurt am Main, um folgende Veröffentlichung:

„Betroffen ist das Produkt Palladon® (Hydromorphon) retard 24 mg, 20, 50 und 100 Retard-Kapseln (PZN 08859911, 08859928 und 08859934). Es wurde festgestellt, dass bei den genannten freigegebenen Chargen überfüllte Kapseln verblistert sein könnten. Hydromorphon ist ein stark wirksames Opioid, das bei Überdosierung schwerste Nebenwirkungen hervorrufen kann. Aus Sicherheitsgründen rufen wir die genannten Chargen zurück. Die Auslieferung erfolgte zwischen dem Mai 2018 und dem Februar 2019 ausschließlich an den pharmazeutischen Großhandel.
Bitte überprüfen Sie Ihre Vorräte bezüglich der genannten Chargen und setzen Sie sich bitte mit uns unter der Telefonnummer 069 506029180 in Verbindung, da die Abholung per Abgabebelegverfahren organisiert werden muss. Die retournierte Ware wird Ihnen natürlich entsprechend gutgeschrieben.“