Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
Überprüfungen

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Zeige Ergebnisse 1651-1660 von 3043.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Grazax 75000 SQ-T, „Abacus“, 100 Tabletten	Allergen-Extrakt aus Wiesenlieschgraspollen	Abacus Medicine A/S	11690278	19.03.2019
Rückrufe allgemein	Thymiverlan, 50 ml und 100 ml Lösung	Thymian-Fluidextrakt	Verla-Pharm Arzneimittel	04926013 04926036	19.03.2019
Herstellerinformation	Daunoblastin®	Daunorubicin	Pfizer Pharma PFE		12.03.2019
Chargenrückruf	Taflotan sine 15 µg / ml Augentropfen, „axicorp”, 90 Stück, Einzeldosispipetten	Tafluprost	axicorp Pharma	10199215	12.03.2019
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Erleada®	Apalutamid	Janssen	14261678	11.03.2019
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Takhzyro®	Lanadelumab	Shire	15248616	11.03.2019
Chargenrückruf	Indischer Nierentee Fides Orthosiphonblätter, 75 g Tee		Biologische Heilmittel Heel	03771502	06.03.2019
Chargenrückruf	Mabthera 500 mg, „axicorp“, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat	Rituximab	axicorp Pharma	06400462	05.03.2019
Chargenrückruf	Sprycel 100 mg, „axicorp“, 30 und 30x1 Filmtabletten	Dasatinib	axicorp Pharma	01252695 15387849	05.03.2019
Herstellerinformation	Inovelon®	Rufinamid	Eisai		04.03.2019

Zeige Ergebnisse 511-519 von 519.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Basics	Produkt: Valsartan comp Basics 80/12,5, 160/12,5 und 160 mg/25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten	Wirkstoff: Valsartan
Datum: 06.07.2018	PZN: 08472000, 08472052, 07762115, 08472135, 08472589, 07762121, 08472075, 08472081, 07762138

Valsartan comp Basics 80 mg/12,5 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 2747047, 2779990, 2809127, 2881210, 2881210A, 2881210B

Valsartan comp Basics 160 mg/12,5 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 2751697, 2768857, 2788251, 2839490, 2839490A, 2839490B, 2892567, 2907521

Valsartan comp Basics 160 mg/25 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 2747039, 2839503, 2839507, 2839509, 2839509A, 2839509B

Bei dem Wirkstoffhersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd., China, wurde eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Valsartan festgestellt. Bei der Verunreinigung handelt es sich um N-Nitrosodimethylamin; dieser Stoff ist von der Internationalen Agentur für Krebsforschung der WHO und der EU als wahrscheinlich krebserregend beim Menschen eingestuft. Bislang liegen noch keine Erkenntnisse darüber vor, ob und in welchen Konzentrationen die Verunreinigung in den hieraus hergestellten Arzneimitteln enthalten ist. Gegenwärtig ist von keinem akuten Patientenrisiko aufgrund der gefundenen Verunreinigung auszugehen.

Daher rufen wir die genannten Chargen der Arzneimittel Valsartan comp Basics (Valsartan, Hydrochlorothiazid) 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg und 160 mg/25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 08472000, 08472052, 07762115, 08472135, 08472589, 07762121, 08472075, 08472081 und 07762138), vorsorglich zurück.
Wir bitten Sie, Ihre Bestände bezüglich der genannten Chargen zu überprüfen und nur von diesem Rückruf betroffene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Adresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

Basics GmbH
Luitpoldstr. 1
85276 Pfaffenhofen.