Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Easyflex+ Glucose-Lösung 5 % halbgefüllt 500 ml, Easyflex+ Glucose-Lösung 5 % 500 ml und 1000 ml, Easyflex+ Isot. NaCl-Lösung ha		Maco Pharma International	06919046 06919017 06919023 06918957 06918963 06918905 06918934 06918940	18.04.2019
Herstellerinformation	Erwinase®	Crisantaspase	Jazz Pharmaceuticals Germany		17.04.2019
Chargenrückruf	Elonva 150 Mikrogramm, „Abacus“, 0,5 ml Injektionslösung	Corifollitropin alfa	Abacus Medicine A/S	12605228	17.04.2019
Herstellerinformation	Insuman®	Insulin	Sanofi-Aventis Deutschland		12.04.2019
Herstellerinformation	Amlodipin Fair-Med Healthcare	Amlodipin	Fair-Med Healthcare		12.04.2019
Chargenrückruf	Palladon® retard 24 mg, 20, 50 und 100 Retard-Kapseln	Hydromorphon	Mundipharma	08859911 08859928 08859934	12.04.2019
Chargenrückruf	Paroex® 1,2 mg / ml Mundwasser 300 ml und 5 L	Chlorhexidin	Sunstar France	11529212 11529229	12.04.2019
Rote-Hand-Briefe	Euthyrox®	Levothyroxin	Merck Serono		10.04.2019
Chargenüberprüfungen	Dexafluid® 1 mg / ml, 5 ml Augentropfen	Dexamethason	mibe	09280225	09.04.2019
Chargenüberprüfungen	Ofloxamed® 3 mg / ml, 5 ml Augentropfen	Ofloxacin	mibe	10776807	09.04.2019

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Syntaris® 25 μg pro Sprühstoß Nasenspray, 20 ml, Lösung

Hersteller: Dermapharm AG	Produkt: Syntaris®	Wirkstoff: Flunisolid
Datum: 25.10.2023	PZN: 02057665

Syntaris® 25 μg pro Sprühstoß Nasenspray
20 ml, Lösung
Ch.-B.: 230404

Die Firma Dermapharm AG, 82031 Grünwald, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Alle Packungen der genannten Charge des Arzneimittels Syntaris® (Flunisolid) 25 μg pro Sprühstoß Nasenspray, 20 ml, Lösung (PZN 02057665), werden zurückgerufen. Bei der genannten Charge wurde im Rahmen von fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen eine Abweichung von der gültigen Spezifikation beim Parameter „unbekannte Verunreinigungen“ festgestellt. Weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Charge mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.