Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Palladone retard 24 mg, „Orifarm“	Hydromorphon	Orifarm	11872447	18.04.2019
Chargenrückruf	Fortecortin® Inject 8 mg, 3x2 ml und 10x2 ml, Injektionslösung, Ampullen	Dexamethason	Serono	00081978 00082067	18.04.2019
Chargenrückruf	Elonva 150 Mikrogramm, „CC Pharma“, 0,5 ml Injektionslösung	Corifollitropin alfa	CC Pharma	01457575	18.04.2019
Chargenrückruf	MomeGalen® 1 mg / g Salbe, 10 g	Mometason	Galenpharma	11605999	18.04.2019
Chargenrückruf	Macoflex N Isot. NaCl-Lösung halbgefüllt 500 ml und 1000 ml, Macoflex N Isot. NaCl-Lösung 250 ml, Macoflex N Glucose-Lösung 5 %		Maco Pharma International	01682585 03993361 01682496 03927134 01682987	18.04.2019
Chargenrückruf	Easyflex+ Glucose-Lösung 5 % halbgefüllt 500 ml, Easyflex+ Glucose-Lösung 5 % 500 ml und 1000 ml, Easyflex+ Isot. NaCl-Lösung ha		Maco Pharma International	06919046 06919017 06919023 06918957 06918963 06918905 06918934 06918940	18.04.2019
Herstellerinformation	Erwinase®	Crisantaspase	Jazz Pharmaceuticals Germany		17.04.2019
Chargenrückruf	Elonva 150 Mikrogramm, „Abacus“, 0,5 ml Injektionslösung	Corifollitropin alfa	Abacus Medicine A/S	12605228	17.04.2019
Herstellerinformation	Insuman®	Insulin	Sanofi-Aventis Deutschland		12.04.2019
Herstellerinformation	Amlodipin Fair-Med Healthcare	Amlodipin	Fair-Med Healthcare		12.04.2019

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Verapamil 120 ret – 1 A-Pharma®, 100 Retardtabletten: Fehlerhafter Druck der Darreichungsform auf einigen Seitenflächen der Falt

Hersteller: 1 A Pharma GmbH	Produkt: erapamil 120 ret – 1 A-Pharma®, 100 Retardtabletten	Wirkstoff: Verapamil
Datum: 16.10.2018

AMK / Die Firma 1 A Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit der Regierung Oberbayern eigenverantwortlich über einen fehlerhaften Druck auf einigen Seitenflächen der Faltschachtel von Verapamil 120 ret – 1 A-Pharma®, 100 Retardtabletten, der Chargen JD3872 und JD3874. Anstelle der korrekten Darreichungsform Retardtabletten wurde versehentlich die Darreichungsform Filmtabletten aufgedruckt.

Auch die AMK erhielt zwei Meldungen aus Apotheken zum Sachverhalt zu einer der betroffenen Chargen, die an die zuständige Behörde weitergeleitet wurden. In einem Fall machte eine Patientin die Apotheke auf den Sachverhalt aufmerksam. Die Firma bestätigt nun, dass es sich bei den genannten Chargen um Retardtabletten handelt.

Die korrekte Darreichungsform lässt sich aus der Produktbezeichnung, der Nennung auf den Frontseiten der Faltschachtel, der PZN, dem Barcode, der Blisterrückseite und der enthaltenen Gebrauchsinformation erkennen.

Die Verapamil-Retardtabletten der Firma 1 A-Pharma lassen sich auch anhand der Arzneiformcharakteristika von den Filmtabletten unterscheiden. Die Retardtablette ist rund, beige- bis ockerfarben und mit einseitiger Bruchkerbe; die Filmtablette hingegen weiß, rund, beidseitig gewölbt und ebenfalls mit einer einseitigen Bruchkerbe versehen.

Ein Rückruf der betroffenen Ware ist nicht vorgesehen. Die Faltschachteln werden mit der nächsten Produktion umgestellt. Bei Rückfragen können die Kontaktdaten der Firma dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet ApothekerInnen Patienten angemessen zu informieren, um mögliche Irritationen zu vermeiden. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Verapamil sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1 A-Pharma GmbH an AMK (E-Mail Korrespondenz); Veröffentlichung in der pharmazeutischen Fachpresse unter der Rubrik "Informationen der Hersteller" - Verapamil 120 retard-1 A Pharma Tabl - Kennzeichnung (15. Oktober 2018)