In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 1641-1650 von 3005.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPrednisolon AL 5 mg, 20, 30, 50 und 100 Tabletten PrednisolonAliud Pharma04208335
03792622
04208341
04208358		12.02.2019
HerstellerinformationAmpicillin / Sulbactam Puren 2000 mg / 1000 mgAmpicillin / SulbactamPuren Pharma11.02.2019
ChargenrückrufTriamGalen® Creme, 25 g TriamcinolonGalenpharma0688040408.02.2019
ChargenrückrufAfinitor 10 mg, „CC Pharma“, 30 und 90 Tabletten EverolimusCC Pharma07776873
14062252		07.02.2019
Rote-Hand-BriefeCarbimazol- oder Thiamazol-haltige Arzneimittel06.02.2019
HerstellerinformationOxcarbazepin-1 A Pharma® 60 mg / ml und Oxcarbazepin Hexal® 60 mg / mlOxcarbazepin1 A Pharma und Hexal05.02.2019
ChargenrückrufDiazepam 10 mg - Rotexmedica, 5 Ampullen, Injektionslösung Diazepam Rotexmedica0373142505.02.2019
Rote-Hand-BriefeLartruvo®OlaratumabLilly Deutschland29.01.2019
ChargenrückrufMagnesium Verla®, 50 Brausetabletten MagnesiumVerla-Pharm Arzneimittel0490991929.01.2019
ChargenrückrufOlynth®XylometazolinJohnson & Johnson01014501
01014470
08425213		29.01.2019
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Zeige Ergebnisse 511-515 von 515.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Stadapharm		 Produkt:
Valsartan Stada und Valsartan/HCT Stada 		Wirkstoff:
Valsartan
Datum:
06.07.2018

Valsartan Stada 40 mg
28 Filmtabletten
Ch.-B.: 70631, 74042

Valsartan Stada 80 mg
28 und 56 Filmtabletten
Ch.-B.: 70489, 72293, 73920

Valsartan Stada 80 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 70489, 72293, 73211, 73918

Valsartan Stada 160 mg
28 Filmtabletten
Ch.-B.: 73337, 74243, 81352

Valsartan Stada 160 mg
56 Filmtabletten
Ch.-B.: 73337, 74244, 81352

Valsartan Stada 160 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 64315, 72325V, 73337, 74244

Valsartan Stada 320 mg
28 und 56 Filmtabletten
Ch.-B.: 64361

Valsartan Stada 320 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 72366, 72870

Valsartan/HCT Stada 80 mg/12,5 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 70342

Valsartan/HCT Stada 160 mg/12,5 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 70410, 73426

Valsartan/HCT Stada 160 mg/25 mg
28 Filmtabletten
Ch.-B.: 74195

Valsartan/HCT Stada 160 mg/25 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 70584, 73392

Valsartan/HCT Stada 320 mg/12,5 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 71319, 81141

Valsartan/HCT Stada 320 mg/25 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 70943, 71348, 73861, 81270, 81271

Bei dem Wirkstoffhersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd., China, wurde eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Valsartan festgestellt. Bei der Verunreinigung handelt es sich um N-Nitrosodimethylamin; dieser Stoff ist von der Internationalen Agentur für Krebsforschung der WHO und der EU als potentiell krebserregend beim Menschen eingestuft. Bislang liegen noch keine Erkenntnisse darüber vor, ob und in welchen Konzentrationen die Verunreinigung in den hieraus hergestellten Arzneimitteln enthalten ist. Gegenwärtig ist von keinem akuten Patientenrisiko aufgrund der gefundenen Verunreinigung auszugehen. Daher rufen wir die genannten Chargen folgender Arzneimittel vorsorglich zurück: Valsartan Stada 40, 80, 160 und 320 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 07778228, 07778257, 07778263, 07778292, 07778300, 07778323, 07778346, 07778369, 07778375 und 07778381), und Valsartan/HCT Stada 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320 mg/25 mg, 28 und 98 Filmtabletten (PZN 07778412, 07778441, 07778458, 07778470, 07778501 und 07778530).
Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und Ihre Retoure schriftlich mit Angabe der Chargennummer, der Rechnungs- und Kundennummer per Fax unter der Nummer 06101 603-132 anzumelden.
Bitte senden Sie uns keine unfreien Retouren zu. Ihre angemeldete Retoure wird durch einen von uns beauftragten Dienstleister abgeholt. Zwei bis drei Werktage vor Abholung erhalten Sie die Retourendokumente per Fax. Bitte legen Sie die Dokumente ausgefüllt dem Paket bei.