Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Fenchel, 20 x 2,2 g Filterbeutel		Bombastus-Werke	04856488	09.05.2019
Chargenrückruf	Candesartan-comp Puren 32 mg / 12,5 mg und 32 mg / 25 mg, je 98 Tabletten	Candesartan	Puren Pharma	11354037 11354008	09.05.2019
Chargenrückruf	Candesartan-comp PUREN 32 mg / 25 mg, 98 Tabletten und Candesartan-comp PUREN 32 mg / 12,5 mg, 98 Tabletten	Candesartan	Puren Pharma		08.05.2019
Chargenrückruf	Pregabalin Basics 50 mg und 150 mg, je 98 Hartkapseln	Pregabalin	Basics	11172299 11172402	06.05.2019
Chargenrückruf	Camlostar 8 mg / 10 mg, 98 Hartkapseln	Candesartan, Amlodipin	Aristo Pharma	12540701	03.05.2019
Chargenüberprüfungen	Oxycodonhydrochlorid Puren 10 mg, 100 Hartkapseln	Oxycodonhydrochlorid	Puren Pharma	11356993	03.05.2019
Chargenrückruf	Xylocain Pumpspray, 50 ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut	Xylocain	Aspen Pharma	03839482	03.05.2019
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Emgality®	Galcanezumab	Lilly	14445697 14445728	03.05.2019
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Luxturna®	Voretigen Neparvovec	Novartis	15205311	03.05.2019
Chargenrückruf	Elonva 150 Mikrogramm, „Emra-Med“, 0,5 ml Injektionslösung	Corifollitropin alfa	Emra-Med Arzneimittel	11057836	30.04.2019

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

BMG/BfArM: Versorgungsmangel mit Piperacillin-haltigen Arzneimitteln

		Wirkstoff: Piperacillin
Datum: 03.01.2017

AMK / Nach Mitteilung des BfArM an das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) besteht in Deutschland ein Versorgungsmangel bei Piperacillin-haltigen Monopräparaten und fixen Kombinationspräparaten (Piperacillin mit Betalactamase-Inhibitor). Piperacillin wird als partialsynthetisches Breitband-Penicillin parenteral angewendet zur Behandlung schwerer Allgemeininfektionen (zum Beispiel Meningitis, Pneumonie, Septikämie), Infektionen der Harnwege, des Genitaltraktes und der Gallenwege.

Als Ursache für diesen Engpass wird ein schwerer Betriebsunfall in einer der größten Herstellungsbetriebe dieses Antibiotikums angegeben.

Auf Grundlage der Bekanntmachung des BMG nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes (AMG) können die zuständigen Behörden der Länder nun ein befristetes Abweichen von den Vorgaben des AMG gestatten, um eine Behandlung mit Arzneimitteln zu ermöglichen, die nicht in Deutschland zugelassen sind. Apotheken sollten sich daher bei Fragen hierzu an ihre zuständige Behörde wenden.

Der AMK liegen derzeit keine Informationen über die Zeitdauer des Versorgungsengpasses beziehungsweise die Lieferfähigkeit Piperacillin-haltiger Präparate einzelner pharmazeutischer Unternehmer/Großhändler vor. /

Quellen

BMG; Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes vom 20. Dezember 2016. (BAnz AT 29.12.2016 B7) www. bundesanzeiger.de (29. Dezember 2016)