Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 1621-1630 von 3554.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Entecavir Zentiva 0,5 mg und 1 mg, 90 Filmtabletten	Entecavir	Zentiva Pharma	12647652 12647698	01.02.2021
Chargenrückruf	Metformin Lichtenstein 500 mg, 180 Tabletten	Metformin	Zentiva Pharma	08839104	01.02.2021
Herstellerinformation	Palexia 20 mg / ml Lösung zum Einnehmen	Tapentadol	Grünenthal		01.02.2021
Rote-Hand-Briefe		Ulipristalacetat			01.02.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Fetcroja®	Cefiderocol	Shionogi	16325862	01.02.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Oxlumo®	Lumasiran	Alnylam	16736921	01.02.2021
Chargenrückruf	Pascofemin®-Injektopas SL, 10x2 ml und 100x2 ml Flüssige Verdünnung zur Injektion		Pascoe Pharmazeutische Präparate		23.01.2021
Rückrufe allgemein	Vetren® Gel 30.000 I.E., 100 g	Heparin natrium	Meda Pharma	03112596	22.01.2021
Chargenrückruf	Tilray Cannabisextrakt THC25, 25 ml		Tilray Deutschland	16597922	18.01.2021
Rückrufe allgemein	Lamotrigin-Hormosan 25 mg, 50 mg, 100 mg und 200 mg dispers, 50, 100 und 200 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einn	Lamotrigin	Hormosan Pharma	02173756 02174460 02177091 02177286 02177872 02179457 02179463 02179523 02179693	14.01.2021

Zeige Ergebnisse 601-606 von 606.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsbrief zu Eferox (Levothyroxin-Natrium): Tabletten in neuer Zusammensetzung ab August 2026 – Engmaschige Kontrolle bei Umstellung empfohlen

Hersteller: Aristo Pharma GmbH	Produkt: Eferox	Wirkstoff: Levothyroxin-Natrium
Datum: 27.07.2026

AMK / Die Firma Aristo Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM mittels Informationsbrief über die geänderte Hilfsstoffzusammensetzung von Eferox (Levothyroxin-Natrium) Tabletten ab voraussichtlich August 2026. Der Hilfsstoff Maisstärke wird ergänzt, um die Stabilität des Wirkstoffs über die gesamte Haltbarkeit des Arzneimittels zu verbessern.

Das Arzneimittel wird zur Behandlung der Hypothyreose sowie bei Erkrankungen eingesetzt, die eine Suppression des TSH (Thyreoidea-stimulierendes Hormon) erfordern – unabhängig davon, ob sie mit einer Hypothyreose einhergehen.

Die Arzneimittelpackungen mit der neuen Eferox-Zusammensetzung wurden optisch angepasst, um sie von der bisherigen Zusammensetzung abzugrenzen. Laut Firma bleiben die Art der Einnahme und die (Routine-)Kontrolle durch den Arzt unverändert. Aufgrund der engen therapeutischen Breite von Levothyroxin sind beim Wechsel auf die neue Formulierung jedoch Veränderungen der Schilddrüsenstoffwechsellage möglich. Entsprechend werden engmaschige klinische und labordiagnostische Kontrollen empfohlen.

Patienten, die Tabletten der neuen Formulierung erstmalig erhalten, sollten bei der Abgabe eine Patienteninformation aushändigt werden. Diese kann über die AMK-Website sowie bei den von ABDATA hinterlegten Informationen abgerufen werden. Nähere Informationen mit vergleichenden Abbildungen der alten und neuen Packungsgestaltung können dem Informationsbrief entnommen werden.

Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Schilddrüsenhormonsubstitution, insbesondere nach einem Präparatewechsel, sollten unter www.arzneimittelkommission.de gemeldet werden. /

Quellen
BfArM; Informationsbrief zu Eferox (Levothyroxin-Natrium): Tabletten in neuer Zusammensetzung. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Risikoinformationen → Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (Zugriff am 27. Juli 2026)