Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenüberprüfungen	Oxycodonhydrochlorid Puren 10 mg, 100 Hartkapseln	Oxycodonhydrochlorid	Puren Pharma	11356993	03.05.2019
Chargenrückruf	Xylocain Pumpspray, 50 ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut	Xylocain	Aspen Pharma	03839482	03.05.2019
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Emgality®	Galcanezumab	Lilly	14445697 14445728	03.05.2019
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Luxturna®	Voretigen Neparvovec	Novartis	15205311	03.05.2019
Chargenrückruf	Elonva 150 Mikrogramm, „Emra-Med“, 0,5 ml Injektionslösung	Corifollitropin alfa	Emra-Med Arzneimittel	11057836	30.04.2019
Chargenrückruf	Orap 1 mg, „Emra-Med“, 75 Tabletten	Pimozid	Emra-Med Arzneimittel	03416480	30.04.2019
Chargenrückruf	Elonva 150 Mikrogramm, „European Pharma“, 0,5 ml Injektionslösung	Corifollitropin alfa	European Pharma B.V.	10263775	30.04.2019
Rote-Hand-Briefe					29.04.2019
Chargenrückruf	Elonva 150 Mikrogramm, „Haemato Pharm“, 0,5 ml Injektionslösung	Corifollitropin alfa	Haemato Pharm	13345947	29.04.2019
Chargenrückruf	Candesartan-comp Puren 32 mg / 25 mg, 98 Tabletten und Candesartan-comp Puren 32 mg / 12,5 mg, 98 Tabletten	Candesartan + Hydrochlorothiazid	Puren Pharma	11354037 11354008	25.04.2019

Zeige Ergebnisse 511-520 von 520.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Dexaflam injekt 4 mg, 3x1 ml, 30x1 ml, 100x1 ml, 500x1 ml und 1000x1 ml, Injektionslösung

Hersteller: Zentiva Pharma GmbH	Produkt: Dexaflam injekt 4 mg	Wirkstoff: Dexamethason
Datum: 21.11.2023	PZN: 02410854, 02410860, 02410877, 02410883, 02410908

Dexaflam injekt 4 mg
3x1 ml, 30x1 ml, 100x1 ml, 500x1 ml und 1000x1 ml Injektionslösung
Ch.-B.: 2R00221A, 2R00221C, 2R01522A, 2R01522C, 2R01522D, 2R01522E,
2R02765A, 2R02765C, 2R02765D, 3R00063A, 3R00063C, 3R00063D,
3R00063E, 3R00063F, 3R01419A, 3R01419C, 3R01419D, 3R01419E

Die Firma Zentiva Pharma GmbH, 65927 Frankfurt am Main, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einzelner, im Rahmen einer amtlichen Untersuchung des Arzneimittels, gefundener sichtbarer Partikel ruft die Zentiva Pharma GmbH vorsorglich alle im Markt befindlichen Packungen des Arzneimittels Dexaflam injekt (Dexamethason) 4 mg, 3x1 ml, 30x1 ml, 100x1 ml, 500x1 ml und 1000x1 ml Injektionslösung (PZN 02410854, 02410860, 02410877, 02410883 und 02410908), der genannten Chargen zurück.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung betroffener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

Krankenhäuser und Direktbezieher werden gebeten, die Ware über den gewohnten Retourenprozess zurückzusenden.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.