Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 1611-1620 von 3063.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Palladon retard 24 mg, „remedix“ 50 und 100 Hartkapseln, retardiert	Hydromorphon	remedix	10226366 10225993	16.05.2019
Chargenrückruf	Amoxicillin-ratiopharm® comp. 125 TS, 100 ml, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen	Amoxicillin, Clavulansäure	ratiopharm	07622058	15.05.2019
Chargenrückruf	AmoxiClav 125 / 31,25 TS - 1 A Pharma ® und AmoxiClav 250 / 62,5 TS -1 A Pharma ®, 100 ml, Pulver z. Herst. e. Suspension z. Einn.	Amoxicillin, Clavulansäure	1 A Pharma	06304528 06312031	13.05.2019
Chargenrückruf	Amoclav® Trockensaft 125 / 31,25 mg / 5 ml und Amoclav® forte Trockensaft 250 / 62,5 mg / 5 ml, 100 ml, Pulver z. Herstell.e. Suspension	Amoxicillin, Clavulansäure	Hexal	00544674 06909266 00544697	13.05.2019
Chargenrückruf	Predni M Tablinen® 8 mg, 10, 20, 50 und 100 Tabletten	Methylprednisolon	Zentiva Pharma	08693675 08693681 08693698 08693706	13.05.2019
Chargenrückruf	Vardenaristo 20 mg, 20 Filmtabletten	Vardenafil	Aristo Pharma	14131591	13.05.2019
Chargenrückruf	Fol Lichtenstein 5 mg, 20, 50 und 100 Tabletten	Folsäure	Zentiva Pharma	07219730 10067821 07219753	13.05.2019
Rote-Hand-Briefe	Lartruvo®	Olaratumab	Lilly Deutschland		10.05.2019
Rote-Hand-Briefe	Modafinil-haltige Arzneimittel				10.05.2019
Chargenrückruf	Levetiracetam Desitin® 100 mg / ml Lösung zum Einnehmen, 300 ml Saft	Levetiracetam	Desitin Arzneimittel	08805298	10.05.2019

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Rückrufe allgemein

Hersteller: Hormosan Pharma	Produkt: Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg, 20, 50 und 100 Retardtabletten	Wirkstoff: Oxycodon
Datum: 24.07.2023	PZN: 11536815, 11536821, 11536838, 11536844, 11536850, 11536867, 11536910, 11536927, 11536933, 11536991, 11537016, 11537022, 11537074, 11537080, 11537097

Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg
20, 50 und 100 Retardtabletten
Alle Chargen

Die Firma Hormosan Pharma GmbH, 60314 Frankfurt am Main, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Für die Produkte Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan Retardtabletten haben wir aus wirtschaftlichen Gründen auf die Zulassung verzichtet. Daher kann die Fach- und Gebrauchsinformation des Arzneimittels nicht mehr auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand gehalten werden und somit der Umsetzungsbeschluss aus dem PSUR Single Assessment Verfahren (PSUSA/00002254/20224) nicht umgesetzt werden. Damit endet die Verkehrsfähigkeit von Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg sowie 80 mg. Das Präparat darf nicht mehr in den Verkehr gebracht werden.

Aus diesem Grund rufen wir alle noch im Markt befindlichen Chargen von Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg Retardtabletten, 20, 50 und 100 Stück (PZN 11536815, 11536821, 11536838, 11536844, 11536850, 11536867, 11536910, 11536927, 11536933, 11536991, 11537016, 11537022, 11537074, 11537080 und 11537097), zurück.

Apotheken werden gebeten, ihre Bestände zu überprüfen und betroffene Packungen unter Beachtung des BtM-Abgabebelegverfahrens über ihren Großhandel bis zum 31. August 2023 zu retournieren.

Alle betroffenen Großhändler sind bereits über den Rückruf informiert.

Großhandlungen werden gebeten, ihre Vernichtungserklärung zur Gutschrift bis 30. September 2023 an folgende Adresse zu schicken:
Hormosan Pharma GmbH
Hanauer Landstraße 139-143
60431 Frankfurt am Main.

Für Rückfragen steht Ihnen die Hormosan Pharma GmbH unter folgenden Kontaktdaten zur Verfügung: customerservice@hormosan.de oder unter der Telefonnummer 069 47 87 30.“