Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Palladon retard 24 mg, „remedix“ 50 und 100 Hartkapseln, retardiert	Hydromorphon	remedix	10226366 10225993	16.05.2019
Chargenrückruf	Amoxicillin-ratiopharm® comp. 125 TS, 100 ml, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen	Amoxicillin, Clavulansäure	ratiopharm	07622058	15.05.2019
Chargenrückruf	AmoxiClav 125 / 31,25 TS - 1 A Pharma ® und AmoxiClav 250 / 62,5 TS -1 A Pharma ®, 100 ml, Pulver z. Herst. e. Suspension z. Einn.	Amoxicillin, Clavulansäure	1 A Pharma	06304528 06312031	13.05.2019
Chargenrückruf	Amoclav® Trockensaft 125 / 31,25 mg / 5 ml und Amoclav® forte Trockensaft 250 / 62,5 mg / 5 ml, 100 ml, Pulver z. Herstell.e. Suspension	Amoxicillin, Clavulansäure	Hexal	00544674 06909266 00544697	13.05.2019
Chargenrückruf	Predni M Tablinen® 8 mg, 10, 20, 50 und 100 Tabletten	Methylprednisolon	Zentiva Pharma	08693675 08693681 08693698 08693706	13.05.2019
Chargenrückruf	Vardenaristo 20 mg, 20 Filmtabletten	Vardenafil	Aristo Pharma	14131591	13.05.2019
Chargenrückruf	Fol Lichtenstein 5 mg, 20, 50 und 100 Tabletten	Folsäure	Zentiva Pharma	07219730 10067821 07219753	13.05.2019
Rote-Hand-Briefe	Lartruvo®	Olaratumab	Lilly Deutschland		10.05.2019
Rote-Hand-Briefe	Modafinil-haltige Arzneimittel				10.05.2019
Chargenrückruf	Levetiracetam Desitin® 100 mg / ml Lösung zum Einnehmen, 300 ml Saft	Levetiracetam	Desitin Arzneimittel	08805298	10.05.2019

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Rückrufe allgemein

Lynparza® 50 mg, 4x112 Hartkapseln

Hersteller: AstraZeneca GmbH	Produkt: Lynparza	Wirkstoff: Olaparib
Datum: 07.09.2022	PZN: 10941666

Lynparza® 50 mg
4x112 Hartkapseln
Alle Chargen

Die Firma AstraZeneca GmbH, Friesenweg 26, 22763 Hamburg bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund potenzieller Medikationsfehler durch die beiden zugelassenen Darreichungsformen Hartkapseln und Filmtabletten wurde mit der europäischen Arzneimittelbehörde vereinbart, die Kapsel-Darreichungsform von Lynparza® vom Markt zu nehmen, sobald die Filmtabletten in allen europäischen Ländern erhältlich sind. Die Produktion der Hartkapseln wurde bereits Ende 2021 eingestellt und seit dem 15. Januar 2022 sind diese in Deutschland außer Vertrieb. Am 1. September 2022 wurde nun auf die Zulassung von Lynparza® (Olaparib) 50 mg, 4x112 Hartkapseln (PZN 10941666), verzichtet. Aus diesem Grund veranlassen wir den Rückruf etwaiger noch in den Handelsstufen befindlicher Packungen des genannten Fertigarzneimittels.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihres Warenbestandes und um ausreichend frankierte Rücksendung (gegen Gutschrift und Erstattung des Portos) an die Retourenabteilung von AstraZeneca:

Movianto Deutschland GmbH
Retourenabteilung
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen.”

Anmerkung der AMK: Zu den potenziellen Medikationsfehlern und der Einstellung der Produktion berichtete die AMK bereits (s. Pharm. Ztg. 2018 Nr. 22, Seite 73 und Pharm. Ztg. 2021 Nr. 26, Seite 80).