Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	ASS 100 mg Hexal® 50 und 100 Tabletten	Acetylsalicylsäure	Hexal		26.03.2019
Chargenüberprüfungen	Ropivacain-HCl Noridem 2 mg / ml, 5x100 ml und 5x200 ml, Infusionslösung	Ropivacain-HCl	Demo Pharmaceuticals	10274595 10274603	26.03.2019
Chargenrückruf	Leios 1x21, 3x21, 4x21 und 6x21, überzogene Tabletten	Levonorgestrel, Ethinylestradiol	Pfizer Pharma PFE	07451941 07451958 08440916 03025472	26.03.2019
Chargenrückruf	Pradaxa 150 mg, „Haemato Pharm“, 60 und 180 Hartkapseln	Dabigatran	Haemato Pharm	11038299 11038307	26.03.2019
Chargenrückruf	Ondansetron B. Braun 4 mg, 10 Schmelztabletten	Ondansetron	B. Braun Melsungen	05462656	26.03.2019
Chargenrückruf	Salofalk® 1 g, 50, 100 und 150 magensaftresistente Tabletten	Mesalazin	Dr. Falk Pharma	13420347 13420353 13420382	26.03.2019
Rückrufe allgemein	Acara 35 mg Duo Calcium, Acara 35 mg Duo Vitamin D3 und Acara 35 mg Trio Calcium und Vitamin D3	Risedronsäure, Calcium, Colecalciferol	anwerina Deutschland	09674036 09674059 09674065 09674071 09674088 09674094	21.03.2019
Chargenüberprüfungen	Fenistil Tropfen, 20 ml Lösung	Dimetinden	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare	01329096	19.03.2019
Chargenrückruf	Elonva 150 Mikrogramm, „ACA Müller“, 0,5 ml Injektionslösung	Corifollitropin alfa	ACA Müller/ADAG Pharma	08624390	19.03.2019
Chargenrückruf	Grazax 75000 SQ-T, „Abacus“, 100 Tabletten	Allergen-Extrakt aus Wiesenlieschgraspollen	Abacus Medicine A/S	11690278	19.03.2019

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Rückrufe allgemein

Hersteller: Hormosan Pharma GmbH	Produkt: Lamotrigin-Hormosan 25 mg, 50 mg, 100 mg und 200 mg dispers, 50, 100 und 200 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einn	Wirkstoff: Lamotrigin
Datum: 14.01.2021	PZN: 02173756, 02174460, 02177091, 02177286, 02177872, 02179457, 02179463, 02179523, 02179693

Alle Chargen

Für die Produkte Lamotrigin-Hormosan 25 mg, 50 mg, 100 mg und 200 mg dispers, 50, 100 und 200 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten (PZN 02173756, 02174460, 02177091, 02177286, 02177872, 02179457, 02179463, 02179523 und 02179693), haben wir aus wirtschaftlichen Gründen auf die Zulassung verzichtet. Daher kann die Fach-und Gebrauchsinformation des Arzneimittels nicht mehr auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand gehalten werden.

Damit endet die Verkehrsfähigkeit und das Präparat darf nicht mehr in den Verkehr gebracht werden.
Aus diesem Grund rufen wir alle noch im Markt befindlichen Chargen von Lamotrigin-Hormosan 25 mg, 50 mg, 100 mg und 200 mg dispers, Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten, zurück.
Bitte überprüfen Sie Ihre Bestände und senden die betroffenen Packungen frankiert zurück an:

Transoflex Logistic Service GmbH
Retourenabteilung Hormosan Pharma GmbH
Industriegebiet Süd A 12
63755 Alzenau.

Sie erhalten umgehend eine Gutschrift einschließlich der angefallenen Portokosten.