In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationXydalbaDalbavancinAllergan Pharmaceuticals International Limited05.06.2019
ChargenrückrufLevofloxacin Lyomark 5 mg / ml, 10x100 ml Infusionslösung LevofloxacinLyomark Pharma1006639404.06.2019
ChargenrückrufMistelkraut Bombastus, 140 g und 1 kg, Tee MistelkrautBombastus-Werke01009569
04383446		04.06.2019
ChargenrückrufXarelto 20 mg, „Orifarm”, 98 Filmtabletten RivaroxabanOrifarm0708960604.06.2019
Rückrufe allgemeinInsuman® Rapid 40 I.E. / ml, 10 ml und 5x10 ml, Injektionslösung Insulin humanSanofi-Aventis Deutschland01843315
08923069		04.06.2019
ChargenrückrufInsuman® Rapid 40 I.E. / ml, 10 ml und 5x10 ml, Injektionslösung Insulin humanSanofi-Aventis Deutschland01843315
08923069		04.06.2019
ChargenrückrufZoledronsäure PhaRes 4 mg / 5 ml, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat Zoledronsäureeffect Pharma1290640929.05.2019
Rote-Hand-BriefeHaemocomplettan®humanes FibrinogenCSL Behring29.05.2019
HerstellerinformationMetopiron®MetyraponHRA Pharma Deutschland 28.05.2019
Rote-Hand-BriefeXeljanz®TofacitinibPfizer Pharma28.05.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenüberprüfungen

Hersteller:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare		 Produkt:
Fenistil Tropfen, 20 ml Lösung 		Wirkstoff:
Dimetinden
Datum:
19.03.2019		 PZN:
01329096
Fenistil Tropfen
20 ml Lösung
Ch.-B.: P35Y

Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, 80339 München, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund des Hinweises aus einer Apotheke, dass bei einigen Packungen der genannten Charge der Beipackzettel auf den Seiten 2 und 4 schlecht beziehungsweise nicht lesbar ist, bitten wir Sie, den Warenbestand der genannten Charge Fenistil (Dimetinden) Tropfen, 20 ml Lösung (PZN 01329096), bezüglich des beschriebenen Fehlers zu überprüfen. Wir gehen von einer sehr geringen Anzahl betroffener Packungen dieser Charge aus. Weitere Chargen sind nach heutigem Kenntnisstand von diesem Fehler nicht betroffen.
Bitte senden Sie ausschließlich betroffene Packungen dieser Charge an unser Logistikzentrum in Bönen (Gutschriften inklusive Portokosten werden nach Eingang der Retouren erstellt):

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
c/o PharmLog Pharma Logistik GmbH
Edisonstraße 25
59199 Bönen.”