In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 1601-1610 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufInsuman® Rapid 40 I.E. / ml, 10 ml und 5x10 ml, Injektionslösung Insulin humanSanofi-Aventis Deutschland01843315
08923069		04.06.2019
ChargenrückrufZoledronsäure PhaRes 4 mg / 5 ml, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat Zoledronsäureeffect Pharma1290640929.05.2019
Rote-Hand-BriefeHaemocomplettan®humanes FibrinogenCSL Behring29.05.2019
HerstellerinformationMetopiron®MetyraponHRA Pharma Deutschland 28.05.2019
Rote-Hand-BriefeXeljanz®TofacitinibPfizer Pharma28.05.2019
ChargenrückrufNystaderm-S 100.000 I.E. / ml, 48 ml Suspension NystatinDermapharm0393674227.05.2019
Rote-Hand-BriefeEliquis®, Pradaxa®, Lixiana® und Xarelto®Apixaban, Dabigatran, Edoxaban und Rivaroxaban23.05.2019
ChargenrückrufEbastin Aristo 20 mg, 50 Schmelztabletten EbastinAristo Pharma 1011417622.05.2019
ChargenrückrufAmoxi-Clavulan Stada TS 125 / 31,25 mg und Amoxi-Clavulan Stada TS 250 / 62,5 mg jeweils 1 Stück, Pulver zur Herst. einer SuspensionAmoxicillin, ClavulansäureStadapharm00669559
00669565		20.05.2019
Rote-Hand-BriefeTyverb®LapatinibNovartis Pharma17.05.2019
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 521-521 von 521.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Puren Pharma GmbH & Co. KG		 Produkt:
Bupivan Injektionslösung, 5x5 ml und 10x5 ml Ampullen, diverse		 Wirkstoff:
Bupivacain
Datum:
01.08.2017		 PZN:
12675950, 12675915, 12675921, 12675967
Betroffene Chargen:
Bupivan 2,5 mg/ml Injektionslösung, 5x5 ml und 10x5 ml Ampullen, Ch.-B.: 70317B-1, 70317B-2
Bupivan 5 mg/ml Injektionslösung, 5x5 ml und 50x5 ml Ampullen, Ch.-B.: 70228A-1, 70228A-2


Bei einer Überprüfung im Rahmen der Einlagerung von laufenden Stabilitätschargen ist aufgefallen, dass die Herstellung der genannten Chargen Bupivan (Bupivacain) 2,5 mg/ml Injektionslösung, 5 und 10 Ampullen zu 5 ml (PZN 12675915 und 12675921), und Bupivan 5 mg/ml Injektionslösung, 5 und 50 Ampullen zu 5 ml (PZN 12675950 und 12675967), nicht gemäß der für sie relevanten Zulassung, sondern nach den Zulassungen anderer Bupivacain-haltiger 2,5 mg/ml beziehungsweise 5 mg/ml Injektionslösungen erfolgte. Daher rufen wir vorsorglich die genannten Chargen des Arzneimittels zurück. Da die abgefüllten Injektionslösungen unter anderen Arzneimittelbezeichnungen zugelassen und verkehrsfähig sind, besteht keine Beeinträchtigung der Wirkung und der Sicherheit des Arzneimittels. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden: 

Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen / Saarland.