Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Mestinon 5 Injektionslösung 5 mg / ml, 5x5 ml	Mestinon	Meda Pharma & Co.KG	02353553	09.10.2020
Chargenrückruf	Gallexier® Kräuterbitter Elixier, 250 ml Flüssigkeit zum Einnehmen	Diverse	Salus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf.	15386844	06.10.2020
Chargenrückruf	Kamillenblüten, 75 g Tee	Kamillenblüten	Bombastus-Werke	12869192	06.10.2020
Chargenrückruf	Ferinject 50 mg Eisen / ml, 2x10 ml Injektions- und Infusionslösung	Eisencarboxymaltose	Vifor Pharma Deutschland	08805803	05.10.2020
Chargenrückruf	Binocrit 40.000 I.E. / 1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze, „axicorp”, 1 und 6 Stück	Epoetin alfa	axicorp Pharma	11314380 11314374	28.09.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kaftrio®	Elexacaftor	Vertex Pharmaceuticals	16387662	28.09.2020
Chargenrückruf	Thyreo Injektopas®, 10 und 100 Ampullen Injektionslösung	Lycopus virginicus D2, Ferrum iodatum D10, Avena sativa D1, Humulus lupulus D1	Pascoe Pharmazeutische Präparate	11186060 11186077	25.09.2020
Herstellerinformation	Midazolam Puren 2 mg / ml, 50 ml Injektions- und Infusionslösung	Midazolam	Puren Pharma	11356421	24.09.2020
Chargenüberprüfungen	Privigen 100 mg / ml, „Emra-Med“, 200 ml Infusionslösung	Immunglobulin G vom Menschen	Emra-Med Arzneimittel	12385347	22.09.2020
Chargenüberprüfungen	Stelara 130 mg, „Paranova Pack A / S“, 26 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Ustekinumab	Paranova Pack A/S	13154756	22.09.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Stozzon® Chlorophyll-Dragees gegen Mund- und Körpergeruch, 40 Stück, 100 Stück und 200 Stück

Hersteller: Queisser Pharma GmbH & Co. KG	Produkt: Stozzon® Chlorophyll-Dragees	Wirkstoff: Chlorophyllin-Kuper-Komplex
Datum: 10.04.2026	PZN: 03538355, 07474020, 00977427

Stozzon® Chlorophyll-Dragees gegen Mund- und Körpergeruch
40 Stück
Ch.-B.: 230763

Stozzon® Chlorophyll-Dragees gegen Mund- und Körpergeruch
100 Stück
Ch.-B.: 230764, 230785

Stozzon® Chlorophyll-Dragees gegen Mund- und Körpergeruch
200 Stück
Ch.-B.: 230610, 230694, 231145

Die Firma Queisser Pharma GmbH & Co. KG, 24941 Flensburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund aktueller Erkenntnisse aus der fortlaufenden Bewertung unserer Stabilitätsdaten haben wir entschieden, die Verwendbarkeitsfrist für Stozzon® Chlorophyll-Dragees gegen Mund- und Körpergeruch vorsorglich von bislang 48 Monaten auf 36 Monate anzupassen. Infolgedessen werden alle genannten Chargen zurückgerufen, die sich noch im Markt befinden und bereits eine Laufzeit von 36 Monaten erreicht haben.

Wir bitten Sie daher, Ihre Bestände zu überprüfen und die betroffenen Packungen von Stozzon® Chlorophyll-Dragees (Chlorophyllin-Kuper-Komplex) gegen Mund- und Körpergeruch, 40, 100 und 200 Stück (PZN 03538355, 07474020 und 00977427), ab sofort nicht mehr abzugeben, aus dem verkaufsfähigen Bestand zu entnehmen und separat zu lagern.

Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und die Rücksendung der betreffenden Packungen mittels OTC-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Der Rückruf erfolgt vorsorglich und basiert auf unserer internen Qualitätsbewertung. Das Patientenwohl ist nicht gefährdet. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gern telefonisch unter 0461 9996129 zur Verfügung."