Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Heparin axicur® 60.000 I.E. Salbe	Heparin	axicorp Pharma	14052271	04.07.2024
Chargenrückruf	Sandostatin LAR-Monatsdepot 30 mg, „Orifarm“	Octreotid	Orifarm	13167291 13235288	03.07.2024
Chargenrückruf	Kyprolis®	Carfilzomib	Amgen	11182843	03.07.2024
Rote-Hand-Briefe	L-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung		B. Braun Melsungen		02.07.2024
Chargenrückruf	Nerven-Tropfen N	Mischdestillat aus Lavendelblüten, Lemongraskraut, Baldrianwurzel und Melissenblättern	Salus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf.	07373052	02.07.2024
Herstellerinformation	Fabhalta	Iptacopan	Novartis Pharma		01.07.2024
Chargenrückruf	Atomoxetin beta 10 mg Hartkapseln, 7, 14, 28 und 56 Stück, Atomoxetin beta 18 mg Hartkapseln, 7 und 56 Stück, Atomoxetin beta 25	Atomoxetin	betapharm Arzneimittel	14243982 14243999 14244007 14244013 14244036 14244065 14244071 14244177	01.07.2024
Chargenrückruf	Amlodipin / Valsartan / Hydrochlorothiazid ELPEN 5 mg / 160 mg / 12,5 mg, Amlodipin / Valsartan / Hydrochlorothiazid ELPEN 10 mg / 160 mg / 25 m	Amlodipin / Valsartan / Hydrochlorothiazid	Elpen Pharma	16397979 16397985 16397991 16398022 16398039 16398045	28.06.2024
Chargenrückruf	Duloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	Heumann Pharma & Co. Generica KG	10785686	28.06.2024
Chargenrückruf	Efavirenz / Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil beta 600 mg / 200 mg / 245 mg Filmtabletten	Efavirenz / Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil	betapharm Arzneimittel	12398189 12398203	27.06.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen	26.01.2021
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet	12.01.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen	07.01.2021
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	23.12.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Mit aktiver Pharmakovigilanz vermehrten Unsicherheiten in Zeiten der Pandemie begegnen	15.12.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Fremdartiger Geschmack von Vigantol® (Colecalciferol) Öl 20.000 I.E./ml Tropfen	07.12.2020
Information der Institutionen und Behörden	In eigener Sache: Die Qual der Wahl – die zwei Meldeformulare der AMK	03.12.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Cisatracurium: Empfehlung der AWMF und DGAI	01.12.2020
Information der Institutionen und Behörden	AkdÄ: Meningoenzephalitis durch Varizella-zoster-Virus im Zusammenhang mit Gilenya® (▼, Fingolimod)	23.11.2020
Information der Institutionen und Behörden	Empfehlungen zum sachgerechten Einsatz von Remdesivir (▼) bei COVID-19-Patienten	16.11.2020

Chargenrückruf

Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln, alle Packungsgrößen

Hersteller: neuraxpharm Arzneimittel GmbH	Produkt: Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln, alle Packungsgrößen	Wirkstoff: Atomoxetin
Datum: 08.08.2024	PZN: 14330161, 14330178, 11692099, 14330184, 14330190, 11692107, 14330221, 14330238, 14330244, 16336989, 14330250, 14330296, 14330304, 16337026, 14330310, 16337032, 14330327, 14330333, 14330356

Dieser Folgerückruf steht im Zusammenhang mit den Rückrufen in den Kalenderwochen 19, 25 und 29. Da die Ursachenanalyse des Herstellers einen Einfluss auf alle weiteren Chargen Atomoxetin-neuraxpharm in Bezug auf Abweichungen von der gültigen Spezifikation nicht sicher ausschließen konnte, wurde in Abstimmung mit der Bezirksregierung Düsseldorf und dem BfArM eine Ausweitung des Rückrufs auf alle Marktchargen von Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück (PZN 14330161, 14330178 und 11692099), Atomoxetin-neuraxpharm 18 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück (PZN 14330184, 14330190 und 11692107), Atomoxetin-neuraxpharm 25 mg Hartkapseln, 7, 28, 56 und 98 Stück (PZN 14330221, 14330238, 14330244 und 16336989), Atomoxetin-neuraxpharm 40 mg Hartkapseln, 7, 28, 56 und 98 Stück (PZN 14330250, 14330267, 14330273 und 16337003), Atomoxetin-neuraxpharm 60 mg Hartkapseln, 28, 56 und 98 Stück (PZN 14330296, 14330304 und 16337026), Atomoxetin-neuraxpharm 80 mg Hartkapseln, 28, 56 und 98 Stück (PZN 14330310, 14330327 und 16337032), und Atomoxetin-neuraxpharm 100 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück (PZN 14330333 und 14330356), vorsorglich beschlossen.

Die neuraxpharm Arzneimittel GmbH bittet deshalb um eine Kontrolle der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen aller Chargen, ausreichend frankiert und mit Kennzeichnung „Rückruf“, an:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld.

Die zurückgesendete Ware und die Portokosten werden erstattet.