In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufRabipur, „Bavarian Nordic A / S“Bavarian Nordic A/S1663260106.05.2024
Rote-Hand-BriefeAcitretin, Alitretinoin und lsotretinoin02.05.2024
ChargenrückrufEssigsäure 99%, 250 ml und 1 lCaesar & Loretz10166813
17591100		02.05.2024
ChargenrückrufOeKolp® forte Ovula 0,5 mg VaginalzäpfchenEstriolBesins Healthcare Germany0093084529.04.2024
ChargenrückrufProfelan® Arnika nach Müller-WohlfahrtArnika[formula] Müller-Wohlfahrt Health & Fitness0050243425.04.2024
HerstellerinformationHevert Arzneimittel11.04.2024
ChargenrückrufNortriptylin Glenmark 25 mg FilmtablettenGlenmark Arzneimittel13912493
14190435
13912524
13912530		09.04.2024
HerstellerinformationAptivus®TipranavirBoeringer Ingelheim Pharma08.04.2024
Rote-Hand-BriefeDr. Franz Köhler Chemie05.04.2024
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma04.04.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Mit aktiver Pharmakovigilanz vermehrten Unsicherheiten in Zeiten der Pandemie begegnen 15.12.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Fremdartiger Geschmack von Vigantol® (Colecalciferol) Öl 20.000 I.E./ml Tropfen07.12.2020
Information der Institutionen und BehördenIn eigener Sache: Die Qual der Wahl – die zwei Meldeformulare der AMK 03.12.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Cisatracurium: Empfehlung der AWMF und DGAI 01.12.2020
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Meningoenzephalitis durch Varizella-zoster-Virus im Zusammenhang mit Gilenya® (▼, Fingolimod) 23.11.2020
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen zum sachgerechten Einsatz von Remdesivir (▼) bei COVID-19-Patienten 16.11.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Trulicity® Injektionslösung in einem Fertigpen: Überdurchschnittliche Häufung von Beanstandungen bei bestimmten Chargen, die teilweise auf einem nicht entfernten Nadelschutz beruhen 10.11.2020
Information der Institutionen und BehördenInfluenza-Impfstoff Fluzone High-Dose Quadrivalent 2020/2021 zur vorzugsweisen Impfung von Bewohnern in Alten- und Pflegeheimen voraussichtlich ab Kalenderwoche 46 im Handel09.11.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Mit jeder Meldung die Arzneimittelsicherheit verbessern09.11.2020
Information der Institutionen und BehördenOtriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen: Anwendung bei Kleinkindern unter einem Jahr kontraindiziert 05.11.2020
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Chargenrückruf

Hersteller:
B2B Medical GmbH		 Produkt:
Biatain Ag, »B2B Medical«, 5 Stück, Schaumverband, diverse
Datum:
06.02.2018		 PZN:
13581292, 13975424, 13902603, 11560305
Betroffene Chargen:
Biatain Ag, nichthaftend 5x7 cm, »B2B Medical«, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr..: 5857411, 5892477, 5942545
Biatain Ag, nichthaftend 10x20 cm, »B2B Medical«, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5959170
Biatain Ag, nichthaftend 15x15 cm, »B2B Medical«, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5883650, 5883712
Biatain Ag, selbsthaftend 7,5x7,5 cm, »B2B Medical«, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5872785, 5881599, 5942925, 5926873, 5984629

Der Originalhersteller von Biatain Ag Schaumverband ruft als Vorsichtsmaßnahme originalverpackte und ungeöffnete Packungen des Medizinproduktes Biatain Ag Schaumverband genannter LOT-Nummern zurück, da die Sterilität der aufgeführten Medizinprodukte aufgrund eines Qualitätsproblems, das während der Produktion auftrat, in Frage gestellt ist. Wir schließen uns dieser Maßnahme des Originalherstellers Coloplast an und rufen ebenfalls vorsorglich die genannten LOT-Nummern der betroffenen Produkte Biatain Ag Schaumverband zurück. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Lagerbestände von Biatain Ag Schaumverband (PZN 13581292, 13975424, 13902603 und 11560305) und gegebenenfalls um Rücksendung der Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Firmenadresse:
B2B Medical GmbH
Im Steingerüst 6
76437 Rastatt.