In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationErwinase® 10.000 I.E., Pulver zur Herstellung einer InjektionslösungCrisantaspase Jazz Pharmaceuticals Germany01.07.2019
ChargenrückrufL-Thyroxin 150 - 1 A Pharma, 100 Tabletten Levothyroxin1 A Pharma0648894201.07.2019
Rote-Hand-BriefeRoActemra® TocilizumabRoche Pharma25.06.2019
ChargenrückrufTenuate Retard, 60 Retardtabletten AmfepramonArtegodan0203347525.06.2019
ChargenrückrufBatrafen® Creme 10 mg / g, 50 g Ciclopirox-OlaminSanofi-Aventis Deutschland0235859124.06.2019
ChargenrückrufTadalafil beta PAH 20 mg, 56 Filmtabletten, Tadalafil beta 20 mg, 4 und 8 Filmtabletten Tadalafilbetapharm Arzneimittel 13700408
13700242
13700259		24.06.2019
Rückrufe allgemeinMontelukast-Hormosan 4 mg und 5 mg, alle Packungsgrößen, Kautabl. und Montelukast-Hormosan 10 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabl.MontelukastHormosan Pharma01155259
01155584
01155590
01155644
01155650
01155667
01155673
01155696		21.06.2019
ChargenüberprüfungenBlasen- und Nierentee 20x2,0 g Filterbeutel Bombastus-Werke0485645918.06.2019
Rote-Hand-BriefeDarzalex®Daratumumab17.06.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ledaga®Chlormethin Recordati Rare Diseases1365656414.06.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Weleda AG		 Produkt:
Chamomilla Radix/ Citrus-Cydonia/Quarz 8x1 ml, Ampullen		 Wirkstoff:
Chamomilla Radix/Citrus-Cydonia/Quarz
Datum:
03.01.2017		 PZN:
01439301
Betroffene Ch.-B.: 30111 und 40411

Auf die Registrierung von Chamomilla Radix/Citrus-Cydonia/Quarz Flüssige Verdünnung zur Injektion, 8x1 ml Ampullen (PZN 01439301), wurde verzichtet. Das Präparat wird gemäß § 38 Absatz 1 Satz 3 des Arzneimittelgesetzes, wonach Herstellungsmengen eines Arzneimittels bis zu 1000 Packungen pro Jahr von der Regis­trierung befreit sind, weiterhin in den Handel gebracht. Daher sind von diesem Rückruf nur die genannten Chargen betroffen, die noch als registriertes Arzneimittel gekennzeichnet sind. Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände und gegebenenfalls um Rücksendung der Packungen zur Gutschrift inklusive Portokosten an folgende Adresse:
Weleda AG
Retourenabteilung
Buchstraße 189
73525 Schwäbisch Gmünd.