In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPredni M Tablinen® 8 mg, 10, 20, 50 und 100 Tabletten MethylprednisolonZentiva Pharma08693675
08693681
08693698
08693706		13.05.2019
ChargenrückrufVardenaristo 20 mg, 20 Filmtabletten VardenafilAristo Pharma1413159113.05.2019
ChargenrückrufFol Lichtenstein 5 mg, 20, 50 und 100 Tabletten FolsäureZentiva Pharma 07219730
10067821
07219753		13.05.2019
Rote-Hand-BriefeLartruvo®OlaratumabLilly Deutschland10.05.2019
Rote-Hand-BriefeModafinil-haltige Arzneimittel 10.05.2019
ChargenrückrufLevetiracetam Desitin® 100 mg / ml Lösung zum Einnehmen, 300 ml Saft LevetiracetamDesitin Arzneimittel 0880529810.05.2019
ChargenrückrufFenchel, 20 x 2,2 g Filterbeutel Bombastus-Werke0485648809.05.2019
ChargenrückrufCandesartan-comp Puren 32 mg / 12,5 mg und 32 mg / 25 mg, je 98 Tabletten CandesartanPuren Pharma11354037
11354008		09.05.2019
ChargenrückrufCandesartan-comp PUREN 32 mg / 25 mg, 98 Tabletten und Candesartan-comp PUREN 32 mg / 12,5 mg, 98 Tabletten CandesartanPuren Pharma08.05.2019
ChargenrückrufPregabalin Basics 50 mg und 150 mg, je 98 Hartkapseln PregabalinBasics11172299
11172402		06.05.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
hameln pharma plus gmbh		 Produkt:
Cisatracurium-hameln 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung, diverse		 Wirkstoff:
Cisatracurium
Datum:
20.12.2016		 PZN:
09266691, 09266716
Betroffene Chargen:
Cisatracurium-hameln 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung, 10x2,5 ml und 10x5 ml, Ampullen, Ch.-B.: 539083, 546055, 546104, 602081 und 625054

Die Firma hameln pharma plus gmbh ruft aufgrund einer in Nachprüfungen identifizierten zuvor unbekannten Verunreinigung die genannten Chargen des Produktes Cisatracurium-hameln 2 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung, 10x2,5 ml und 10x5 ml Ampullen (PZN 09266691 und 09266716), vom Markt zurück. Die toxikologische Untersuchung dieser Verunreinigung hat ergeben, dass von den gefundenen Mengen keine gesundheitsschädliche Wirkung zu erwarten ist. Dennoch rufen wir die genannten Chargen vorsorglich zurück. Zu den genannten Chargen wurden der hameln pharma plus gmbh keine Nebenwirkungen berichtet. Dieser Rückruf betrifft ausschließlich die genannten Chargen, keine weiteren Chargen der genannten Produkte sind hiervon betroffen. Ersatzware der betroffenen Produkte ist vorhanden. Wir bitten um die Sperrung eventuell noch vorhandener Warenbestände sowie um die anschließende Rücksendung zur Gutschrift an folgende Adresse (Portokosten werden erstattet):

 

Med-X-Press GmbH

Pracherstieg 1

38644 Goslar.


Wenn Sie Fragen hierzu haben, erreichen Sie uns unter folgender Telefonnummer: 05151 581-576.