In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufInsuman® Rapid 40 I.E. / ml, 10 ml und 5x10 ml, Injektionslösung Insulin humanSanofi-Aventis Deutschland01843315
08923069		04.06.2019
ChargenrückrufZoledronsäure PhaRes 4 mg / 5 ml, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat Zoledronsäureeffect Pharma1290640929.05.2019
Rote-Hand-BriefeHaemocomplettan®humanes FibrinogenCSL Behring29.05.2019
HerstellerinformationMetopiron®MetyraponHRA Pharma Deutschland 28.05.2019
Rote-Hand-BriefeXeljanz®TofacitinibPfizer Pharma28.05.2019
ChargenrückrufNystaderm-S 100.000 I.E. / ml, 48 ml Suspension NystatinDermapharm0393674227.05.2019
Rote-Hand-BriefeEliquis®, Pradaxa®, Lixiana® und Xarelto®Apixaban, Dabigatran, Edoxaban und Rivaroxaban23.05.2019
ChargenrückrufEbastin Aristo 20 mg, 50 Schmelztabletten EbastinAristo Pharma 1011417622.05.2019
ChargenrückrufAmoxi-Clavulan Stada TS 125 / 31,25 mg und Amoxi-Clavulan Stada TS 250 / 62,5 mg jeweils 1 Stück, Pulver zur Herst. einer SuspensionAmoxicillin, ClavulansäureStadapharm00669559
00669565		20.05.2019
Rote-Hand-BriefeTyverb®LapatinibNovartis Pharma17.05.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Biologische Präparate Dr. Groß GmbH		 Produkt:
Moringa Pulver Bio, 100 g, Pulver		 Wirkstoff:
Moringablätter
Datum:
27.10.2015		 PZN:
06845690
Betroffene Ch.-B.: 150028

Im Rahmen einer externen Kontrolle wurden bei dem Nahrungsergänzungsmittel Moringa Pulver Bio (Moringablätter-Pulver), 100 g Pulver (PZN 06845690), Rückstände des Pflanzenschutzmittels
Fipronil nachgewiesen. Betroffen ist die genannte Charge mit den Mindesthaltbarkeitsdaten 11.03.2017 und 11.09.2017. Uns liegen aktuell keine Laborergebnisse vor, die darauf hindeuten, dass weitere Chargen/Mindesthaltbarkeitsdaten betroffen sein könnten. Die Rohwaren für unser Moringa-Pulver stammen aus Wildsammlungen. Schon einzelne belastete Blätter können zu Rückständen in der betroffenen Packung führen. Daher kann aus den Analyseergebnissen einer einzelnen Packung nur sehr bedingt auf die Gesamtheit aller Packungen einer Charge geschlossen werden. Die von uns standardmäßig durchgeführte Stichprobenanalyse dieser Charge wies keinerlei Auffälligkeiten auf. Um jede Gefahr für den Verbraucher auszuschließen, bitten wir Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und Vernichtung betroffener Packungen. Eine Rücksendung ist nicht erforderlich. Damit wir Ihnen eine Ersatzlieferung zukommen lassen können, melden Sie bitte die Mengen der aus dem Verkauf genommenen Packungen an folgende Postanschrift:

Biologische Präparate Dr. Groß GmbH
Dorfstraße 32
82549 Königsdorf. 

Für Rückfragen stehen wir Ihnen unter der E-Mail-Adresse info@dr-gross.com sowie unter der Faxnummer 08179 9293 1711 zur Verfügung.