In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationErwinase® 10.000 I.E., Pulver zur Herstellung einer InjektionslösungCrisantaspase Jazz Pharmaceuticals Germany01.07.2019
ChargenrückrufL-Thyroxin 150 - 1 A Pharma, 100 Tabletten Levothyroxin1 A Pharma0648894201.07.2019
Rote-Hand-BriefeRoActemra® TocilizumabRoche Pharma25.06.2019
ChargenrückrufTenuate Retard, 60 Retardtabletten AmfepramonArtegodan0203347525.06.2019
ChargenrückrufBatrafen® Creme 10 mg / g, 50 g Ciclopirox-OlaminSanofi-Aventis Deutschland0235859124.06.2019
ChargenrückrufTadalafil beta PAH 20 mg, 56 Filmtabletten, Tadalafil beta 20 mg, 4 und 8 Filmtabletten Tadalafilbetapharm Arzneimittel 13700408
13700242
13700259		24.06.2019
Rückrufe allgemeinMontelukast-Hormosan 4 mg und 5 mg, alle Packungsgrößen, Kautabl. und Montelukast-Hormosan 10 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabl.MontelukastHormosan Pharma01155259
01155584
01155590
01155644
01155650
01155667
01155673
01155696		21.06.2019
ChargenüberprüfungenBlasen- und Nierentee 20x2,0 g Filterbeutel Bombastus-Werke0485645918.06.2019
Rote-Hand-BriefeDarzalex®Daratumumab17.06.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ledaga®Chlormethin Recordati Rare Diseases1365656414.06.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
EurimPharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Glivec 400 mg, „EurimPharm“, 30 Filmtabletten 		Wirkstoff:
Imatinib
Datum:
15.06.2020		 PZN:
13331862
Betroffene Ch.-B.: JY1632, KC0980, KF0685, WFY09, WHF65
(entsprechend den Umpack-Ch.-B.: 0585392, 0585393, 0588165, 0590101, 0595434)

Es liegt ein Kennzeichnungsfehler bezüglich der Stärke in der Braille-Schrift bei einer sehr geringen Anzahl von Packungen vor. Statt 400 mg enthält die Braille die Zeichen für 100 mg. Aus diesem Grund rufen wir die genannten Chargen von Glivec (Imatinib) 400 mg, 30 Filmtabletten (PZN 13331862), zurück. Bitte informieren Sie blinde Patienten, die ab dem 20. November 2019 mit Glivec 400 mg „EurimPharm“ versorgt wurden, über diesen Kennzeichnungsfehler, um Fehldosierungen auszuschließen.
Des Weiteren bitten wir Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und die Rücksendung mit uns unter der Telefonnummer 0800 5000250 abzustimmen.