Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Aripiprazol-neuraxpharm® 1 mg / ml, 150 ml Lösung zum Einnehmen	Aripiprazol	neuraxpharm Arzneimittel	11861892	15.07.2019
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Lorviqua®	Lorlatinib	Pfizer	14218553 14218582	09.07.2019
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Skyrizi™	Risankizumab	Abbvie	15373617	09.07.2019
Rückrufe allgemein	Neutrogena® visibly clear®		Johnson & Johnson	12549180 12549197	09.07.2019
Chargenrückruf	GinoRing® 0,120 mg / 0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem, 1, 3 und 6 Vaginalringe	Etonogestrel, Ethinylestradiol	Exeltis Germany	13423191 13423222 13423239	08.07.2019
Chargenrückruf	GinoRing® 0,120 mg / 0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem, 3 Vaginalringe	Etonogestrel, Ethinylestradiol	Exeltis Germany	13423222	08.07.2019
Chargenrückruf	Actos® 15 mg, 28 Tabletten	Pioglitazon	Takeda	01385002	08.07.2019
Chargenrückruf	Prednisolon acis 10 mg, 50 Tabletten	Prednisolon	acis Arzneimittel	02107877	05.07.2019
Rückrufe allgemein	InfectoCillin® parenteral 1, 5 und 10 Mega, 10 Durchstechflaschen	Benzylpenicillin	InfectoPharm Arzneimittel und Consilium	06560355 06560378 06560390	04.07.2019
Chargenrückruf	Pramipexol Heumann Tabletten, Alle Packungsgrößen	Pramipexol	Heumann Pharma	07153008 07153764 07153787 07153801 07153818 07153824 07153830 07153847 07154410 10266911 07154781 07155289	04.07.2019

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Almirall Hermal	Produkt: Psoradexan®, Psoradexan® mite und Psoradexan® forte, je 50 g Creme	Wirkstoff: Dithranol, Harnstoff
Datum: 26.06.2018	PZN: 04904939, 04904922, 04904945

Psoradexan®
50 g Creme
Ch.-B.: 726361, 743371, 806331

Psoradexan® mite
50 g Creme
Ch.-B.: 629311, 743321, 816341

Psoradexan® forte
50 g Creme

Ch.-B.: 743301

Im Rahmen von routinemäßigen Stabilitätsprüfungen der Produkte Psoradexan® (Dithranol, Harnstoff), 50 g Creme (PZN 04904939), Psoradexan® mite, 50 g Creme (PZN 04904922) und Psoradexan® forte, 50 g Creme (PZN 04904945), wurde bei den genannten Chargen eine Abweichung von der Spezifikation beim Gehalt des Wirkstoffes Dithranol sowie eine damit zusammenhängende Verfärbung festgestellt. Auswirkungen auf die Sicherheit der Patienten sind nicht zu erwarten.
Trotzdem bitten wir Sie um Überprüfung Ihres Warenbestandes und gegebenenfalls um Rücksendung von Packungen dieser Chargen mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhändler zur Gutschrift. Weitere Chargen als die genannten sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Wir entschuldigen uns für die entstandenen Unannehmlichkeiten und bedanken uns für Ihre Kooperation.