In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufCaelo Kamillenblüten, 60 g Tee Caesar und Loretz 0339472620.08.2019
ChargenrückrufCuratoderm, „kohlpharma“, 60 g Salbe Tacalcitolkohlpharma0079003119.08.2019
ChargenrückrufTranexamsäure Carinopharm 100 mg / ml, 5x5 ml, Injektionslösung TranexamsäureCarinopharm1081697819.08.2019
ChargenrückrufSumatriptan-Hormosan 50 mg, 6 Filmtabletten SumatriptanHormosan Pharma 1099840719.08.2019
ChargenrückrufCuratoderm®, 20 g und 75 g Salbe TacalcitolAlmirall Hermal 07498339
02627482		13.08.2019
ChargenrückrufCuratoderm, „Emra-Med“, 60 g Salbe TacalcitolEmra-Med Arzneimittel0169256613.08.2019
ChargenrückrufMelperon-neuraxpharm® 25 mg, 100 Filmtabletten Melperonneuraxpharm Arzneimittel0006845208.08.2019
ChargenrückrufFluconazol Lyomark 2 mg / ml, 10x100 ml, Infusionsbeutel, und Fluconazol Lyomark 2 mg / ml, 10x200 ml, Infusionsbeutel FluconazolLyomark Pharma10066276
10066282		06.08.2019
ChargenrückrufHaloperidol-neuraxpharm 4 mg, 50 und 100 Tabletten Haloperidolneuraxpharm Arzneimittel 03479279
03479285		06.08.2019
ChargenrückrufVeri-Aristo 0,120 mg / 0,015 mg pro 24 Stunden, vaginales Wirkstofffreisetzungssystem, 6 Vaginalringe Etonogestrel, EthinylestradiolAristo Pharma1259016506.08.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG		 Produkt:
Zovirax, 4,5 g, Augensalbe, Ch.-B.: 3L942		 Wirkstoff:
Aciclovir
Datum:
28.10.2014		 PZN:
02571965
Die Firma GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, 81675 München, bittet um folgende Veröffentlichung: »Bei der genannten Charge von Zovirax (Aciclovir) Augensalbe, 4,5 g (PZN 02571965), wurde eine Partikel-Kontamination ausgehend vom Wirkstoff Aciclovir festgestellt. Diese sowie 10 weitere Chargen, die nicht für den deutschen Markt bestimmt waren, wurden aus drei verunreinigten Aciclovir Wirkstoff-Chargen hergestellt. Bei der Verunreinigung in den Wirkstoffchargen handelt es sich um Metallabrieb. Obwohl die Freigabeuntersuchung der damit hergestellten Fertigproduktchargen keine Abweichung von den Spezifikationen zu Partikelgröße und Metallpartikel zeigte, muss dennoch damit gerechnet werden, dass in einzelnen Tuben die Grenzwerte überschritten sind. Es besteht ein potentielles Sicherheitsrisiko, dass Partikel das Auge mechanisch schädigen. Deshalb führt GSK einen freiwilligen Rückruf der betroffenen Charge durch. Um sicherzustellen, dass diese Situation nicht erneut auftritt, führt GSK eine gründliche Untersuchung durch und ergreift entsprechende Korrektur- und Präventiv-Maßnahmen. Wir bitten alle Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung Ihrer Bestände, Stopp der Auslieferung und unfreie Rücksendung der betroffenen Charge zur Gutschrift an folgende Adresse: Juers Pharma Import Export GmbH Retourenbearbeitung GSK -Rückruf- Mühlenhagen 149 20539 Hamburg. Weitere Fragen beantwortet gerne das Med Info & Service Center von GlaxoSmithKline unter der kostenfreien Telefonnummer 0800 122 33 55, Fax: 0800 122 33 66, E-Mail: service.info@gsk.com.«