Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ultomiris®	Ravulizumab	Alexion	15246480	06.09.2019
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Esperoct®	Turoctocog alfa pegol	Novo Nordisk	15635371 15635388 15635394 15635425 15635431	06.09.2019
Chargenrückruf	Subutex 8 mg, 28 Sublingualtabletten	Buprenorphin	Indivior Europe Ltd	00583094	05.09.2019
Chargenrückruf	Atomoxetin Accord 40 mg 28 Hartkapseln	Atomoxetin	Accord Healthcare	15297454	05.09.2019
Rote-Hand-Briefe	Retinoid-haltige Arzneimittel				03.09.2019
Rote-Hand-Briefe	Gilenya®	Fingolimod	Novartis Pharma		02.09.2019
Rote-Hand-Briefe	Aminosäure- und / oder Fettemulsion-haltige Arzneimittel zur parenteralen Ernährung				02.09.2019
Chargenrückruf	LomaHerpan®, 5 g Creme	Melissenblätter-Trockenextrakt	InfectoPharm Arzneimittel und Consilium	02589190	02.09.2019
Rote-Hand-Briefe	Lucentis®	Ranibizumab	Novartis Pharma		30.08.2019
Chargenrückruf	Tamoxifen AL 20 mg und 30 mg, je 100 Tabletten	Tamoxifen	Aliud Pharma	03852318 07121540	27.08.2019

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Lundbeck GmbH	Produkt: Lyogen 1 mg, 50 Stück, Tabletten	Wirkstoff: Fluphenazin
Datum: 09.02.2016	PZN: 00643844

Betroffene Ch.-B.: 0266848 C

Bei der angegebenen Charge wichen die im Rahmen der Stabilitätsprüfung gefundenen Werte des Wirkstoffgehaltes nach 24 Monaten geringfügig von der gültigen Laufzeitspezifikation ab. Aus diesem Grund rufen wir die genannte Charge des Arzneimittels Lyogen^® 1 mg (Fluphenazin), 50 Tabletten (PZN 00643844), zurück. Weitere Wirkstärken und Chargen von Lyogen® sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Wir bitten um Überprüfung Ihres Warenbestandes, Stopp der weiteren Auslieferung und um Rücksendung betroffener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.