Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Esmya 5 mg, „axicorp”, 28 und 84 Tabletten	Ulipristalacetat	axicorp Pharma	11542187 11542201	20.03.2020
Rückrufe allgemein	Esmya 5 mg, „Abacus”, 84 Tabletten	Ulipristalacetat	Abacus Medicine A/S	11725249	20.03.2020
Rückrufe allgemein	Esmya 5 mg, „CC Pharma“, 28 und 84 Tabletten	Ulipristalacetat	CC Pharma	11074622 11074639	19.03.2020
Chargenrückruf	Duloxetin Aurobindo 30 mg, 28 magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	Aurobindo Pharma	11373371	19.03.2020
Chargenrückruf	Vesiherb®, 20, 60 und 120 Filmtabletten	Kürbissamen-Trockenextrakt	Cesra Arzneimittel	03435431 00227235 00227241	18.03.2020
Chargenrückruf	Feminon® C 30, 60 und 100 Hartkapseln	Traubensilberkerzenwurzelstock-Trockenextrakt	Cesra Arzneimittel	00450849 00450855 00450861	17.03.2020
Chargenrückruf	Salhumin Rheuma Bad, 3, 6 und 12 Stück, medizinisches Badesalz	Salicylsäure, Huminsäuren	Bastian-Werk	00839984 01202065 02042557	17.03.2020
Rote-Hand-Briefe	Cytotec® 200 µg Tabletten	Misoprostol			16.03.2020
Chargenüberprüfungen	Orfiril® 100 mg / ml, 5x4 ml, Injektionslösung	Valproinsäure	Desitin Arzneimittel, 22335 Hamburg	12569751	12.03.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Rinvoq®	Upadacitinib	Abbvie	15620317 15620369 15620346	10.03.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsbrief zu Amversio® (Betain) 1 g Pulver zum Einnehmen: drei Chargen mit falscher PZN im Data-Matrix-Code codiert

	Produkt: Amversio®	Wirkstoff: Betain
Datum: 22.08.2025

AMK / Der Zulassungsinhaber SERB SA informiert in Abstimmung mit der EMA und der Landesdirektion Sachsen zu einem fehlerhaften Data-Matrix-Code bei drei Chargen (65626, 65627AA und 67432) von Amversio® (Betain) 1 g Pulver zum Einnehmen. Amversio® wird angewendet für die adjuvante Therapie der Homocystinurie. Die Firma berichtet, dass bei den betroffenen Chargen eine veraltete PZN in der NTIN-DE sowie im Data-Matrix-Code verschlüsselt wurde. Diese ist bereits als „außer Vertrieb“ gelistet. Aufgrund der fehlerhaften Verknüpfung sei auch ein Ausbuchen aus securPharm über das Scannen des Data-Matrix-Codes nicht möglich. Die Firma verweist daher auf die Notwendigkeit des manuellen Ausbuchens der Packungen bei Abgabe anhand der aktuellen PZN, die auch auf der Packung aufgebracht ist. Weitere Informationen können dem Informationsbrief entnommen werden. Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Amversio® sind bitte online unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. / Quellen BfArM; Informationsbrief zu Amversio 1 g Pulver zum Einnehmen der Firma SERB Pharmaceuticals: Falsche PZN im 2D-Barcode kodiert. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Risikoinformationen (Zugriff am 22. August 2025)